一种具有美白祛斑作用的外用中药组合物及其制

本发明涉及一种具有美白祛斑作用的外用中药组合物及其制备方法和用途，属中药领域。背景技术：1、黄褐斑是一种常见的慢性、后天获得性面部色素增加性皮肤病。好发于前额、面颊及下领等处，呈蝶形分布，故又名“蝴蝶斑”。轻者淡黄色或浅褐，点片状散布于面颊两侧，以眼部下外侧多见，重者呈深褐色或浅黑色。男女均可发病，但多见于中青年女性，发病率约为30％～70％，且近年来颇有上升趋势。加之黄褐斑易复发、难治愈，严重影响患者的容貌及身心健康。2、黄褐斑传统治疗主要是针对色素，包括口服及局部外用药物、化学剥脱及光电治疗等，但效果参差不齐。局部治疗是黄褐斑的一线治疗手段，但常用的氢醌、间苯二酚等长期使用可能存在永久性色素脱失和潜在的致癌风险；果酸治疗对活动期及伴有皮肤敏感的黄褐斑患者不适用；不恰当的光电治疗可引起黄褐斑复发。3、中医治疗慢性病具有显著优势，黄褐斑属中医学“黧黑斑”“面尘”等范畴。中医治疗黄褐斑不仅仅是针对面部症状进行治疗，更注重整体调理，调节体内的阴阳平衡，使治疗效果更加持久稳定。中药外敷、针灸等中医外治法更是避免了副作用和对皮肤的刺激性，更加安全和温和。4、发明专利申请号：cn202111295503.2，发明名称：一种治疗黄褐斑的外用中药组合及其制备方法和应用，该中药组合物由以下重量份数比的原料组成：白茯苓1～10份、白术1～5份、白蒺藜1～5份、白芷1～5份、菟丝子1～10份、泽泻1～5份、川芎1～5份、绿茶1～5份。制备工艺为粉碎后过300～500目筛。使用时，用水、蛋清、牛奶或蜂蜜调匀，调匀过程中可缓慢加热。该中药组合物对黄褐斑具有较好的改善效果。但白芷具有光敏性，易引起过敏，使用期间还需好防晒措施，避免日光暴晒，长时间光照可能会引起皮肤发黑长斑，严重时还会引起抽搐、高血压以及孕妇流产等，具有一定的安全风险，需在医生或药师的指导使用，且化妆品中禁止使用，限制了临床使用和日常使用。此外，该组合物制备工艺为原料粉碎过筛，组合物以固体形态不溶于水和有机试剂，限制了其产品开发和使用方式。为了克服上述问题，开发出一种即能充分提取有效成分，又有利于后续产品开发的制备工艺具有重要意义。技术实现思路1、本发明的技术方案提供了一种具有美白祛斑作用的外用中药组合物及其制备方法和用途。2、本发明提供了一种具有美白祛斑作用的外用中药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：3、白茯苓1.4～2.6份、白术0.7～1.3份、白蒺藜0.7～1.3份、菟丝子1.4～2.6份、泽泻0.7～1.3份、川芎0.7～1.3份、绿茶0.7～1.3份。4、进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：5、白茯苓2.0份、白术1.0份、白蒺藜1.0份、菟丝子2.0份、泽泻1.0份、川芎1.0份、绿茶1.0份。6、本发明提供了外用中药组合物是由所述的原料药的原生药粉、水或乙醇提取物为活性成分，加入药品、保健品或日化品可接受的辅料或辅助性成分制备成常用的外用制剂。7、其中，所述的制剂是凝胶剂、乳剂、霜剂、喷雾剂、膏剂。8、本发明提供了一种具有美白祛斑作用的外用中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：9、a、称取各重量配比的原料药：10、白茯苓1.4～2.6份、白术0.7～1.3份、白蒺藜0.7～1.3份、菟丝子1.4～2.6份、泽泻0.7～1.3份、川芎0.7～1.3份、绿茶0.7～1.3份；11、b、将原料药打粉，加水煎煮提取；或加入有机溶剂回流提取；或采用超临界co2提取法提取，提取物浓缩，加入药品、保健品或日化品上可接受的辅料或辅助性成分制备成常用的外用制剂。12、进一步优选地，所述的提取方法为超临界co2提取。13、其中，所述的超临界co2提取方法为：14、将原料置于超临界流体萃取釜中，并加入50％～95％的乙醇作为夹带剂进行超临界流体萃取，夹带剂用量为120ml～180ml/每100g原料，co2流量为20～30kg/h，萃取压力20～45mpa，萃取温度40～60℃，萃取时间2～4h，萃取完成后，减压排放，收集提取液，干燥。15、进一步优选地，所述的超临界co2提取方法为：16、取原料，粉碎为最粗粉，按比例混合均匀，置于超临界流体萃取釜中，并加入75％乙醇作为夹带剂进行超临界流体萃取，夹带剂用量为150ml/100g，co2流量为25kg/h，萃取压力30mpa，萃取温度50℃，萃取时间3h，萃取完成后，减压排放，收集提取液，制备成干粉。17、本发明还提供了所述的外用中药组合物在制备具有美白祛斑作用的外用药物中的用途。18、本发明还提供了所述的外用中药组合物在制备具有美白祛斑作用的化妆品或化妆品添加剂中的用途；或在制备有助于改善黄褐斑的保健品中的用途。19、本发明原料组方是在专利申请号cn202111295503.2的基础上进行的优化，组方中菟丝子补益肝肾，白蒺藜解郁，两者共起解郁补肾之功，共为君药。白茯苓利水渗湿，泽泻健脾利水，两者共起治疗肾虚水泛之证，共为臣药。白术燥湿利水，绿茶利尿清热解毒，白术可减轻组织结构破坏，改善皮肤组织气血，绿茶可减轻皮肤发炎、红肿和刺激，抗氧化，软化皮肤，改善肤色，共起抗氧化、美白之功效，为佐药。川芎为使药和引经药，除活血之外，还将诸药引至肝经。20、临床试验证明，本发明外用药物组合物用于美白祛斑，药效明确，尤其是采用超临界co2提取方法制备的外用药物，与现有的水提、醇提或直接打粉相比，药效更显著，且在同等原生药量下，给药剂量显著减少，使用更方便，安全，能显著改善黄褐斑，不易复发。可作为药品、保健品、日化品用于黄褐斑的改善和日常修复。技术特征：1.一种具有美白祛斑作用的外用中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：2.根据权利要求1所述的具有美白祛斑作用的外用中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：3.根据权利要求1或2所述的具有美白祛斑作用的外用中药组合物，其特征在于：它是由所述的原料药的原生药粉、水或乙醇提取物为活性成分，加入药品、保健品或日用品中可接受的辅料或辅助性成分制备成常用的制剂。4.根据权利要求3所述的具有美白祛斑作用的外用中药组合物，其特征在于：所述的制剂是凝胶剂、乳剂、霜剂、喷雾剂、膏剂。5.一种制备权利要求1-4任意一项所述的具有美白祛斑作用的外用中药组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：6.根据权利要求5所述的具有美白祛斑作用的外用中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的提取方法为超临界co2提取。7.根据权利要求6所述的具有美白祛斑作用的外用中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的超临界co2提取方法为：8.根据权利要求7所述的具有美白祛斑作用的外用中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的超临界co2提取方法为：9.权利要求1-4任意一项所述的外用中药组合物在制备具有美白祛斑作用的外用药物中的用途。10.权利要求1-4任意一项所述的外用中药组合物在制备具有美白祛斑作用的化妆品或化妆品添加剂中的用途；或在制备有助于改善黄褐斑的保健品中的用途。技术总结本发提供了一种具有美白祛斑作用的外用中药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：白茯苓1.4～2.6份、白术0.7～1.3份、白蒺藜0.7～1.3份、菟丝子1.4～2.6份、泽泻0.7～1.3份、川芎0.7～1.3份、绿茶0.7～1.3份。本发明还提供了该外用中药组合物的制备方法和用途。临床试验证明，本发明外用药物组合物用于美白祛斑，药效明确，尤其是采用超临界CO2提取方法制备的外用药物，与现有的水提、醇提或直接打粉相比，药效更显著，且在同等原生药量下，给药剂量显著减少，使用更方便，安全，能显著改善黄褐斑，不易复发。可作为药品、保健品、日化品用于黄褐斑的改善和日常修复。技术研发人员：徐永强,冯雯琪,廖堂宇,韦婷,张帅杰,杨金辉,何蕾,江国英,华萍,蔡何凝受保护的技术使用者：宜宾市中医医院技术研发日：技术公布日：2024/8/15