左心耳泡沫封堵器的制作方法

本发明涉及耳道封堵器，尤其涉及左心耳泡沫封堵器。背景技术：1、心房颤动是一种常见的快速心律失常，60岁以上的人有1％出现房颤，随着年龄增长发生率成倍增加，其中无器质性心脏病患者占3％～11％，房颤可导致心脏出现血凝块，这个状况还将增加卒中、心力衰竭和其他与心脏有关的并发症的风险，其中90％的非瓣膜性疾病心房血栓以及60％的风湿性二尖瓣疾病心房血栓是在左心耳中形成，因此展开左心耳的干预，对预防房颤患者脑卒中并发风险很有意义。2、现有左心耳封堵器封堵术存在以下不足之处：3、1、安全性问题：尽管左心耳封堵器封堵术是一种常用的治疗房颤的方法，但使用过程中仍存在一定的安全隐患，可能会发生封堵器不完全封堵或不稳定的情况，导致血栓形成、漏斗效应或其他并发症的风险增加，4、2、可操作性不佳：现有的左心耳封堵器封堵术存在操作复杂、技术要求高等问题，可能需要专业的医疗团队进行操作，增加了手术风险和并发症的发生率，此外，可能存在术后需要长期抗凝治疗的情况，增加了患者的治疗负担和风险，5、3、术后效果不稳定：尽管左心耳封堵器封堵术在一定程度上可以预防房颤患者发生脑卒中等并发症，但其术后效果可能不稳定，存在一定比例的患者可能会出现血栓形成或其他并发症，6、4、封堵器类型选择：现有的左心耳封堵器封堵术存在不同类型的封堵器，如笼状内塞式和伞状外堵式等，但对于不同患者可能存在选择困难，没有一种类型适用于所有患者，需要根据具体情况进行选择。7、所以，需要设计左心耳泡沫封堵器来解决上述问题。技术实现思路1、本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的左心耳泡沫封堵器。2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：3、左心耳泡沫封堵器，包括封堵支架和多孔聚氨酯泡沫膜，所述封堵支架包括支架本体和开设在支架本体上的张口尾部；4、所述张口尾部包括多个呈周向阵列分布的翘起连杆；5、所述支架本体上设置若干倒刺和若干自适应杆；6、若干所述翘起连杆将组织折叠在所述支架本体外表面的多孔聚氨酯泡沫膜之间，在所述封堵支架内形成组织内嵌。7、作为本发明的一种优选技术方案，所述支架本体上的若干自适应杆呈轴向均匀分布，若干所述自适应杆呈现波浪形结构。8、作为本发明的一种优选技术方案，所述支架本体上的若干自适应杆呈单节段或者多节段的“s”型结构。9、作为本发明的一种优选技术方案，所述支架本体上的若干自适应杆的波浪形朝向相同或者朝向相反。10、作为本发明的一种优选技术方案，所述支架本体通过若干自适应杆与张口尾部相连接。11、作为本发明的一种优选技术方案，所述张口尾部的若干翘起连杆是圆角过渡的两单杆翘起或者凹凸结构连接的两单杆翘起。12、作为本发明的一种优选技术方案，所述张口尾部的若干翘起连杆的长度和角度相同或不同。13、作为本发明的一种优选技术方案，所述多孔聚氨酯泡沫膜的厚度为0.5-2mm，孔径为1-10μm。14、作为本发明的一种优选技术方案，所述多孔聚氨酯泡沫膜采用超高分子量聚乙烯线缝制到支架本体表面。15、本发明具有以下有益效果：16、1、通过设置自适应杆，封堵支架的张口尾部能够提供轴向的自由度，使其能够适应各种不规则的左心耳内壁形状，避免了封堵器受到不均匀的轴向力作用，保证了周向封堵性能更均匀，减少漏血现象的发生；17、2、通过在左心耳泡沫封堵器的封堵支架上设置张口尾部的翘起连杆将组织折叠在翘起连杆和所述支架本体外面的多孔聚氨酯泡沫之间，形成组织内嵌在所述封堵支架内，增强了所述左心耳封堵器的锚定力，从而提高抗位移性能；18、3、泡沫具有自膨胀的效果，相对于传统封堵器，具有更佳的封堵效果；19、4、左心耳泡沫封堵器的泡沫可以将植入过程中可能产生的血块封在泡沫材料中，减少手术风险。技术特征：1.左心耳泡沫封堵器，其特征在于，包括封堵支架(10)和多孔聚氨酯泡沫膜(20)，所述封堵支架(10)包括支架本体(101)和开设在支架本体(101)上的张口尾部(102)；2.根据权利要求1所述的左心耳泡沫封堵器，其特征在于，所述支架本体(101)上的若干自适应杆(1012)呈轴向均匀分布，若干所述自适应杆(1012)呈现波浪形结构。3.根据权利要求2所述的左心耳泡沫封堵器，其特征在于，所述支架本体(101)上的若干自适应杆(1012)呈单节段或者多节段的“s”型结构。4.根据权利要求1所述的左心耳泡沫封堵器，其特征在于，所述支架本体(101)上的若干自适应杆(1012)的波浪形朝向相同或者朝向相反。5.根据权利要求1所述的左心耳泡沫封堵器，其特征在于，所述支架本体(101)通过若干自适应杆(1012)与张口尾部(102)相连接。6.根据权利要求1所述的左心耳泡沫封堵器，其特征在于，所述张口尾部(102)的若干翘起连杆(1021)是圆角过渡的两单杆翘起或者凹凸结构连接的两单杆翘起。7.根据权利要求1所述的左心耳泡沫封堵器，其特征在于，所述张口尾部(102)的若干翘起连杆(1021)的长度和角度相同或不同。8.根据权利要求1所述的左心耳泡沫封堵器，其特征在于，所述多孔聚氨酯泡沫膜(20)的厚度为0.5-2mm，孔径为1-10μm。9.根据权利要求1所述的左心耳泡沫封堵器，其特征在于，所述多孔聚氨酯泡沫膜(20)采用超高分子量聚乙烯线缝制到支架本体(101)表面。技术总结本发明涉及耳道封堵器技术领域，并公开了左心耳泡沫封堵器，包括封堵支架和多孔聚氨酯泡沫膜，所述封堵支架包括支架本体和开设在支架本体上的张口尾部；所述张口尾部包括多个呈周向阵列分布的翘起连杆；所述支架本体上设置若干倒刺和若干自适应杆；若干所述翘起连杆将组织折叠在所述支架本体外表面的多孔聚氨酯泡沫膜之间，在所述封堵支架内形成组织内嵌。本发明通过设置自适应杆，封堵支架的张口尾部能够提供轴向的自由度，使其能够适应各种不规则的左心耳内壁形状，避免了封堵器受到不均匀的轴向力作用，保证了周向封堵性能更均匀，减少漏血现象的发生。技术研发人员：胡艳飞,张晨朝,张健雷,江峰松受保护的技术使用者：苏州纳仕丰医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/15