一种改善恒古骨伤愈合剂口感的矫味配方的制作

本发明属于医药，具体涉及一种改善恒古骨伤愈合剂口感的矫味配方。背景技术：1、恒古骨伤愈合剂，由陈皮、红花、三七、杜仲、人参、黄芪、洋金花、钻地风、鳖甲共9味药组成。具有活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛、促进骨折愈合等功效，临床用于新鲜骨折及陈旧骨折、股骨头坏死、骨关节病、腰椎间盘突出症，效果良好。但其味辛、微苦，加之中药合剂具有分散度高的特点，使制剂中苦味、辛味成分进入口腔后瞬间溶出并扩散，不良口感产生快、强度高，严重影响患者服药的顺应性。因此，有必要改善恒古骨伤愈合剂口感，提高患者顺应性。2、目前，中药液体制剂的矫味技术主要有添加矫味剂和环糊精包合法等。矫味剂如甜味剂、芳香剂、泡腾剂、苦味抑制剂等，甜味剂主要是通过增加甜味感应而混淆大脑的味觉感受可有效掩盖药物的苦味；芳香剂主要是通过干扰嗅觉来改善药物气味；泡腾剂可暂时麻痹味蕾而达到矫味效果；苦味抑制剂能通过消除苦味物质、竞争性结合苦味受体、提高苦味感受阈值、有效阻止苦味物质与苦味受体结合等途径而阻断苦味信号向大脑的传递。环糊精包合矫味是将药物嵌入至环糊精分子内部的中空筒状结构内，从而达到掩盖特殊气味的目的。3、恒古骨伤愈合剂具有苦味、辛味，采用单一的矫味、掩味方法效果较差，难以降低或消除药物自身的不良口感和气味。因此，本发明采用添加甜味剂与环糊精衍生物消除恒古骨伤愈合剂的苦味及辛味，以提高患者服药顺应性。技术实现思路1、本发明的目的是提供一种改善恒古骨伤愈合剂口感的矫味配方。2、恒古骨伤愈合剂主要由苦味、辛味及多种药物叠加后的复杂口感构成，三七皂苷、人参皂苷、生物碱等成分为该合剂中主要的苦味物质基础，陈皮挥发油中萜类成分为其主要的刺激感辛辣味的物质基础。本发明对其真实滋味中不同的口感进行针对性矫味。3、针对恒古骨伤愈合剂的苦辛(辣)复合味体系，本发明通过添加羟丙基倍他环糊精将苦味基团和辛味物质包合其中，掩蔽苦味和辛味，通过添加甜味剂竞争性结合苦味受体进行矫味增甜，从而改善口感。甜味剂主要选择安全性高、甜度较大、稳定性好且较常用的品种甜菊糖苷、阿司帕坦、三氯蔗糖等，研究发现三氯蔗糖对恒古骨伤愈合剂质量影响较大，阿司帕坦在溶液中难以溶解。环糊精衍生物选用羟丙基倍他环糊精，水溶性大，在溶液中不易析出，并有一定的增溶效果，可提高溶液澄明度，同时通过包蔽作用掩盖药物辛味、苦味，且安全性高。4、据此，本发明提供了一种改善恒古骨伤愈合剂口感的矫味配方，所述矫味配方由甜味剂和环糊精衍生物组成。5、本发明所采取的技术方案是：6、称取陈皮10g，红花15g，三七30g，杜仲30g，人参20g，黄芪40g，洋金花6g，钻地风10g，鳖甲10g。加水冷浸12小时，煎煮三次，每次1小时，同时收集蒸馏液冷藏备用。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.04(50℃)，离心，静置12小时，滤过，将滤液与上述蒸馏液混匀，加对羟基苯甲酸乙酯0.4g，用0.05％碳酸氢钠溶液调节ph值至4.0～6.0，加甜味剂与羟丙基倍他环糊精适量，加水至1000ml，滤过，灌装，即得。7、作为优选，所述矫味配方由0.8％的甜菊糖苷，1.5％的羟丙基倍他环糊精组成。8、作为优选，所述矫味配方由1.0％的甜菊糖苷，1.0％的羟丙基倍他环糊精组成。9、本发明所述“用量”是指矫味剂与恒古骨伤愈合剂的质量体积百分比，质量体积百分比的单位为g/100ml。例如，0.8％的甜菊糖苷是指100ml恒古骨伤愈合剂中含有0.8g甜菊糖苷。10、其中，矫味配方是基于志愿者感官评价法筛选得到的。所述志愿者感官评价法包括以下步骤：11、步骤1：建立志愿者感官评价的相关标准；12、步骤2：配制恒古骨伤愈合剂矫味样品；13、步骤3：基于上述标准，评价矫味样品，获得最优口感矫味配方。14、步骤4：分析添加矫味剂对恒古骨伤愈合剂质量影响。技术特征：1.一种针对恒古骨伤愈合剂口感的矫味配方，其特征在于：所述矫味配方由甜味剂、环糊精衍生物组成。2.根据权利要求2所述的矫味配方，其特征在于：所述甜味剂为甜菊糖苷。3.根据权利要求3所述的矫味配方，其特征在于：所述环糊精衍生物为羟丙基倍他环糊精。4.根据权利要求3所述的矫味配方，其特征在于：甜菊糖苷的用量为0.6％～1.0％；羟丙基倍他环糊精用量为1.0％～1.5％。5.根据权利要求4所述的矫味配方，其特征在于：甜菊糖苷的用量为0.8％；羟丙基倍他环糊精用量为1.5％。6.根据权利要求4所述的矫味配方，其特征在于：甜菊糖苷的用量为1.0％；羟丙基倍他环糊精用量为1.0％。7.一种基于权利要求1-6任一项所述针对恒古骨伤愈合剂口感的矫味配方的评价方法，其特征在于：所述评价标准包括设置辛度等级和甜度等级。8.根据权利要求7所述的评价方法，其特征在于，采用辛度评价权重占比和甜度评价权重占比进行综合评分。9.根据权利要求8所述的评价方法，其特征在于，辛度评价权重占比和甜度评价权重占比分别为50％。10.一种分析基于权利要求1-6任一项所述针对恒古骨伤愈合剂口感的矫味配方对恒古骨伤愈合剂质量影响的方法，其特征在于，包括对性状的影响、对ph值的影响、对薄层鉴别的影响、对含量测定的影响，其中对薄层鉴别的影响包括：陈皮鉴别、洋金花鉴别、黄芪鉴别、人参鉴别、红花鉴别。技术总结本发明提供一种改善恒古骨伤愈合剂口感的矫味配方，其由甜味剂与环糊精衍生物组成。本发明公开的矫味配方由志愿者感官评价的方法筛选得到，在不影响恒古骨伤愈合剂质量及药效的前提下，最大程度改善恒古骨伤愈合剂的不良口感，从而提高患者的服药顺应性。技术研发人员：曹智刚,叶丽娟,熊秋雅,肖爱平,杨天市,易志恒受保护的技术使用者：赛灵药业科技集团股份有限公司北京分公司技术研发日：技术公布日：2024/8/15