一种消融设备及消融系统的制作方法

本发明涉及医疗设备，具体涉及一种消融设备及消融系统。背景技术：1、心律失常(房颤)是指心脏节律和心率发生变化的非正常现象，主要由心肌内电活动的产生或传导改变产生的。消融手术是治疗房颤的主要手段，且目前的消融技术分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融三种。2、现有技术中，常使用射频消融、冷冻消融和心脏脉冲电场消融三种中的一种来单独对房颤进行治疗。当采用冷冻消融时，一般通过冷冻消融装置来进行消融，其消融部分为消融球囊，其能够扩张和收缩，以及通过冷冻介质的循环实现球囊表面的低温，完成冷冻消融。而当采用脉冲电场消融时，一般通过脉冲消融装置进行消融，其通过将脉冲电场能量作用到心肌细胞，使心肌细胞产生不可逆的电穿孔，进而达到治疗的目的。3、但是，在单独使用冷冻消融技术时，其会遇到消融球囊无法较好的贴靠异形肺静脉，从而达不到预期的治疗效果的情况，而在单独使用脉冲电场消融技术时，其在消融过程中会有微气泡产生，这些微气泡可能会导致气栓的形成，从而达不到预期的消融范围和治疗效果。技术实现思路1、因此，本发明所要解决的技术问题在于克服单独使用冷冻消融或脉冲电场消融技术时，达不到预期的治疗效果的缺陷。2、为此，本发明提供一种消融设备，包括：3、主体，所述主体内设置有脉冲结构和制冷结构；4、消融结构，设置在所述主体外，所述消融结构包括球囊和电极组件，所述球囊和所述电极组件均具有弹性，所述电极组件具有安装空间，所述球囊设置在所述电极组件的所述安装空间内，所述球囊具有容纳腔，所述容纳腔与所述制冷结构之间为连通设置，以供所述制冷结构中的制冷剂流入至所述容纳腔内，且所述电极组件与所述脉冲结构之间为电连接；5、其中，所述消融设备具有所述制冷结构的制冷剂流入所述球囊的容纳腔内时，在所述制冷剂的压力作用下，所述球囊在所述安装空间内适于膨胀，且带动所述电极组件变形，以使所述球囊和所述电极组件均与人体组织贴靠的第一消融状态，以及在所述第一消融状态之后，所述消融设备具有在所述制冷剂的持续冷却作用下，所述球囊的外表面适于形成冰盖层，且所述脉冲结构与所述电极组件通电的第二消融状态。6、可选地，上述的消融设备，所述电极组件包括若干骨架和电极片，在各所述骨架上设置至少一所述电极片，且所述电极片与所述脉冲结构电连接，所有的骨架间隔设置，且所有的所述骨架适于形成供所述球囊安装的所述安装空间，所有的所述骨架具有弹性，以在所述第一消融状态和所述第二消融状态下，任一所述骨架与所述球囊抵压设置。7、可选地，上述的消融设备，还包括连接结构，所述连接结构包括若干连接件和连通组件，所述连接件与所述电极片一一对应设置，且所述连接件的两端分别与所述电极片和所述脉冲结构电连接，以使各所述电极片与所述脉冲结构电连接，所述连通组件的两端分别与所述球囊和所述制冷结构连通设置，以连通所述容纳腔与所述制冷结构。8、可选地，上述的消融设备，所述连通组件包括输送件和回收件，所述输送件和所述回收件的两端均分别与所述球囊和所述制冷结构连通，以使所述制冷结构的制冷剂通过所述输送件流入至所述容纳腔内，并使所述容纳腔内的制冷剂通过所述回收件流出至所述制冷结构内。9、可选地，上述的消融设备，还包括导管结构，设置在所述主体外，所述导管结构包括第一导管，所述第一导管的两端分别与所述球囊和所述主体连接，所述球囊设置在所述第一导管的远端，所述第一导管具有若干走线通道，所有的所述连接件的远端均适于穿过所述走线通道，以分别对应所述电极片电连接。10、可选地，上述的消融设备，所述第一导管还具有与所述容纳腔连通设置的第一通道、第二通道和第三通道，所述输送件的远端与所述第一通道连通设置，所述回收件的远端与所述第二通道和所述第三通道连通设置，所述输送件内的制冷剂适于沿所述第一通道流至所述容纳腔内，所述容纳腔内的制冷剂适于沿所述第二通道和所述第三通道输出到所述回收件内。11、可选地，上述的消融设备，所述导管结构还包括第二导管，所述第一导管还具有安装通道，部分所述第二导管活动设置在所述安装通道内，且所述第二导管的远端适于向所述球囊的远端延伸且与所述球囊的远端连接，以在所述球囊膨胀时，所述球囊带动所述第二导管相对所述安装通道移动。12、可选地，上述的消融设备，还包括固定件，各所述骨架以及所述第二导管的远端均分别与所述固定件连接，且所述固定件具有流通部；13、所述第二导管具有流通通道，在所述固定件与所述第二导管的远端连接时，所述流通通道与所述流通部连通设置，以使流入所述流通通道内的药液通过所述流通部流入至人体内。14、可选地，上述的消融设备，还包括手柄，所述手柄与所述导管结构的近端连接，所述手柄具有若干连通通道，任一所述连通通道与所述导管结构的各所述通道连通设置，所述连接件通过所述连通通道和所述走线通道与所述电极片连接，所述连通组件的近端与所述连通通道连通。15、可选地，上述的消融设备，所述球囊包括第一球囊和第二球囊，所述第二球囊设置在所述第一球囊内，所述第二球囊具有所述容纳腔，且所述第一球囊的内壁面和所述第二球囊的外壁面之间具有间隔空间；16、所述第一导管还具有第四通道，所述第四通道与所述间隔空间连通设置，以在外界抽气装置的作用下，所述间隔空间内的空气被抽出至外界，且使所述第一球囊的内壁面和所述第二球囊的外壁面相互贴紧。17、可选地，上述的消融设备，所述第一导管还具有第五通道，所述第五通道与所述间隔空间连通设置；18、还包括检测结构，所述检测结构包括压力检测件，所述压力检测件设置在所述手柄内，且对应所述第五通道设置，以通过所述第五通道检测所述间隔空间内的压力信息。19、可选地，上述的消融设备，所述第一导管还具有第六通道，所述第六通道与所述容纳腔连通设置；20、所述检测结构还包括温度检测件，所述温度检测件通过所述第六通道设置在所述容纳腔内，以检测所述容纳腔内的温度信息。21、可选地，上述的消融设备，所述第一导管上还相对开设有与所述连通通道连通的调弯通道；22、还包括调弯件，所述调弯件绕所述手柄设置在所述调弯通道内，且所述调弯件的两端分别与所述第一导管的远端连接，以在外力作用下，所述调弯件适于在所述调弯通道内移动，以调节所述第一导管的弯曲程度。23、可选地，上述的消融设备，还包括控制结构，设置在所述主体内，所述控制结构分别与所述脉冲结构和所述检测结构电连接，以控制所述脉冲结构的电压和接收所述检测结构检测到的压力信息和温度信息。24、可选地，上述的消融设备，还包括监控结构，设置在所述主体内，所述监控结构用于检测所述连通组件内的压力和控制所述连通组件的通断。25、可选地，上述的消融设备，还包括交互结构，设置在所述主体内，所述交互结构与所述控制结构电连接，以在操作人员的操作下，所述控制结构控制所述脉冲结构的电压和显示压力信息和温度信息。26、可选地，上述的消融设备，还包括监测件，设置在所述主体外，所述监测件与所述脉冲结构电连接，以接收人体心脏电信号。27、一种消融系统，包括消融设备，消融设备为上述的消融设备。28、本发明提供的技术方案，具有如下优点：29、1.本发明提供的消融设备，包括主体和消融结构，主体内设置有脉冲结构和制冷结构；消融结构设置在主体外，消融结构包括球囊和电极组件，球囊和电极组件均具有弹性，电极组件具有安装空间，球囊设置在电极组件的安装空间内，球囊具有容纳腔，容纳腔与制冷结构之间为连通设置，以供制冷结构中的制冷剂流入至容纳腔内，且电极组件与脉冲结构之间为电连接；其中，消融设备具有制冷结构的制冷剂流入球囊的容纳腔内时，在制冷剂的压力作用下，球囊在安装空间内适于膨胀，且带动电极组件变形，以使球囊和电极组件均与人体组织贴靠的第一消融状态，以及在第一消融状态之后，消融设备具有在制冷剂的持续冷却作用下，球囊的外表面适于形成冰盖层，且脉冲结构与电极组件通电的第二消融状态。30、此结构的消融设备，通过设置在主体内的脉冲结构和制冷结构以及设置在主体外的消融结构，脉冲结构能够发射脉冲电压，制冷结构能够对流经其的气体进行冷却，并将该气体冷却成制冷剂，消融结构则具体包括球囊和电极组件，其中，球囊和电极组件均具有弹性，从而使得球囊和电极组件均能够在外力作用下发生变形，同时，电极组件具有一个安装空间，球囊则设置在安装空间内，另外，球囊还具有一个容纳腔，该容纳腔与制冷结构之间为连通设置，从而使得制冷结构内的制冷剂能够流入至容纳腔内，并对球囊进行冷却，电极组件则与脉冲结构之间为电连接，从而使得电极组件能够接收脉冲结构发射的脉冲电压，因此，消融设备具有第一消融状态和第二消融状态，在第一消融状态时，制冷结构内的制冷剂能够流入至球囊的容纳腔内，从而在制冷剂的压力作用下，使得具有弹性的球囊在安装空间内发生膨胀，且带动电极组件发生变形，进而使得球囊和电极组件均能够与人体组织贴靠，以对人体组织进行冷冻消融，而在第二消融状态时，第二消融状态需要在第一消融状态之后才能实现，即消融设备在制冷剂的持续冷却作用下，球囊的外表面能够在人体内形成冰盖层，且脉冲结构与电极组件之间保持通电，从而对人体组织进行脉冲电场消融，且由于球囊的外表面形成有冰盖层，该冰盖层能够对脉冲电场消融进行保护，从而使得电极组件接收的脉冲电压不会在人体内产生气泡，也不会导致病人的骨骼肌发生收缩，以使消融设备能够达到预期的治疗效果，综上，该消融设备在不需要冷冻消融治疗功能时可极大的缩短冷冻时间，使冷冻的损伤范围可以控制在合理范围内，避免了为追求极致的冷冻治疗效果而对病人造成膈神经以及食道等其它一些正常组织的损伤。