伤口敷料的制作方法
发布日期:2024-08-22 浏览次数: 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线:4006-054-001 微信:15998557370
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摘要: | 本发明涉及一种吸收性伤口敷料。、制造用于渗出伤口的伤口敷料是已知的。这种敷料以多种方式管理伤口产生的渗出物。例如,一些敷料、主要是基于泡沫的敷料通过吸收渗出物并允许敷料吸收的水分透过敷料的背衬或顶部蒸发来管理渗出物。这种敷料不是设计用来吸收和保留渗出物,而是设计用于吸收和通过湿气透过作用排... | ||
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本发明涉及一种吸收性伤口敷料。背景技术:1、制造用于渗出伤口的伤口敷料是已知的。这种敷料以多种方式管理伤口产生的渗出物。例如,一些敷料、主要是基于泡沫的敷料通过吸收渗出物并允许敷料吸收的水分透过敷料的背衬或顶部蒸发来管理渗出物。这种敷料不是设计用来吸收和保留渗出物,而是设计用于吸收和通过湿气透过作用排出渗出物,从而在它们的设计限制内最大化处理渗出物的水平。这种敷料的缺点是,由于泡沫的开放结构的性质,渗出物跨敷料的横向扩散没有得到抑制,并且这可能导致伤口周围的正常皮肤因整个敷料表面变得饱和而被浸软。2、泡沫的开放结构的另一个缺点是,当敷料处于压力下时,例如当被压缩时或者当由于患者坐着、躺着或翻身而对敷料施加力时,渗出物可能被挤出多孔的、开放的泡沫结构并与伤口和/或周围皮肤表面接触,从而产生伤口周围浸软的可能性,并且在慢性伤口的情况下,由于慢性伤口渗出物的某些成分引起的损伤而导致进一步的伤口破裂。这种敷料的另一个缺点是渗出物因蒸发而快速流失会导致伤口表面随着时间变干,从而阻碍愈合。3、其他敷料、主要是那些基于能胶凝的吸收剂的敷料通过吸收渗出物并将其保留在敷料中来管理渗出物。吸收剂中的水分仍可能通过蒸气透过作用而从敷料损失,但不如泡沫吸收剂那么容易损失,因为渗出物被保留并保持在胶凝吸收剂中。由于吸收剂充当渗出物的储器,因此它需要具有足够的容量来在敷料的整个佩戴时间内保留渗出物。这影响了伤口敷料中所需的吸收剂的量,这当然影响了整个敷料的厚度和顺应性。此外,通常对于胶凝吸收剂、特别是纤维胶凝吸收剂,胶凝吸收剂层的厚度或其单位面积重量与其吸收性之间的关系不是线性的。这意味着需要在吸收性、顺应性和湿气透过作用之间取得谨慎的平衡。4、ep2498829描述了伤口敷料,其公开了用于伤口敷料的吸收性部件,该吸收性部件包括伤口接触层,该伤口接触层包括结合到泡沫层的胶凝纤维。通过胶凝作用吸收渗出物使得渗出物的横向扩散被抑制的伤口接触层与吸收渗出物但容易通过湿气透过作用释放渗出物的泡沫层的组合已显示出提高流体处理能力的有效方式。此外,与单独使用泡沫相比,吸收性伤口接触层通过限制渗出物在泡沫中的横向扩散并增加其渗出物的保留能力来帮助控制流体处理性能。伤口接触层的湿气透过性又可得到改善。5、胶凝吸收剂特别适用于中度渗液伤口。这是因为在低渗出物水平下,伤口可能脱水并粘附在敷料上,而在高渗出物水平下,胶凝伤口接触层的流体处理能力可能不足。6、已知的伤口敷料可包括粘性接触层(可称为伤口部位用粘合剂层),其将伤口敷料粘附到患者皮肤上。已知的粘性接触层可作为跨伤口敷料完全延伸并包括穿孔的连续层提供,或者仅在敷料的边缘/边界处提供粘性接触层,该粘性接触层可具有或不具有穿孔。us10231874中提供了具有穿孔粘性接触层的伤口敷料的例子。该文献公开了一种伤口接触层,其包括涂有皮肤相容性粘合剂的穿孔聚氨酯膜。穿孔被公开为任何期望的形状并且具有0.025mm至1.2mm的尺寸范围,该尺寸范围被认为足够小以有助于防止组织向内生长到伤口敷料中,同时允许伤口渗出物流入敷料中。包括穿孔粘性层的其他敷料包括申请人的现有产品form pro产品。该产品包括带1.5mm直径穿孔的伤口部位用粘合剂层,以增加敷料透气性。7、本发明寻求提供一种改进的吸收性伤口敷料。技术实现思路1、本发明提供了根据所附权利要求的伤口敷料。2、在第一方面,本文公开一种伤口敷料,其包括:背衬层;伤口接触层;和用于将伤口敷料粘附到伤口部位的伤口部位用粘合剂层。伤口接触层可包括用于直接接触伤口床的第一表面和面向背衬层的第二表面。伤口部位用粘合剂层可被穿孔/可以是带穿孔的并包括多个穿孔。3、粘合剂层可包括围绕伤口接触层的边界区域。穿孔可具有在1.6mm至2.7mm的范围内的直径。在一些实施例中,穿孔可优选地包括在2.1mm至2.3mm的范围内、更优选地为2.2mm的直径。4、粘合剂层可被限制在围绕伤口接触层的边界区域。在一些实施例中,粘合剂层可部分重叠伤口接触层。粘合剂层可粘附到伤口接触层,使得伤口接触层与背衬层和/或伤口部位保持固定关系。5、在一些实施例中,粘合剂层可跨伤口接触层的第一表面连续延伸。因此,伤口接触层和伤口之间的接触可通过穿孔进行。6、穿孔可跨粘合剂层的整个范围均匀分布。在一些实施例中,边界区域中的穿孔可不同于对应于伤口接触层的中央区域中的穿孔。中央区域和边界区域之间的穿孔可在尺寸、形状、分布(即图案)或数量上不同。边界区域中的穿孔可以是均匀/一致的。中央区域中的穿孔可以是均匀/一致的。穿孔可具有相同的/共同的尺寸。共同的尺寸可以是共同的直径。因此,例如,穿孔的直径可以都是2.2mm。7、穿孔可以是任何期望的形状。所有穿孔可具有共同的形状。穿孔可以是圆形或近似圆形的形状,例如为圆形或椭圆形。8、穿孔以包括行和列的规则阵列布置。列中心之间的间距可大于行之间的间距。相邻的行可彼此横向偏移。列之间的间距可在3.9mm至8.1mm的范围内。行之间的间距可在2.5mm至5.1mm的范围内。9、粘合剂可包括硅酮/硅树脂/有机硅/聚硅氧烷(silicone)粘合剂。粘合剂层可包括密度在每平方米70克至150克的粘合剂。10、粘合剂层可包括限定中央窗口(其可称为中央区域)的内边缘,伤口接触层可通过该中央窗口暴露。11、伤口接触层可包括外边缘,并且可围绕伤口接触层的外周与粘合剂层重叠,从而粘附到粘合剂层。粘合剂层的内边缘和伤口接触层的外边缘之间的重叠部的宽度可围绕伤口接触层的外周变化。12、重叠部可包括伤口接触层和粘合剂层的一个或多个角部区域和一个或多个边部区域。重叠部在角部区域中的宽度可大于重叠部在相邻边部区域中的宽度。13、所述一个或多个角部区域可包括具有第一曲率半径的内边缘,并且外边缘包括第二曲率半径。第一曲率半径可大于第二曲率半径。14、背衬层可粘附到粘合剂层。伤口敷料还可包括超吸收剂层。超吸收剂层可与背衬层在无粘合剂的情况下接触。15、超吸收剂层可包括面向伤口接触层的第一表面和面向背衬层的第二表面。超吸收剂层的第一表面可包括粘合剂层。16、在第二方面,本文公开一种伤口敷料,包括:背衬层;伤口接触层,所述伤口接触层具有用于直接接触伤口床的第一表面和面向背衬层的第二表面;和超吸收剂层。17、伤口接触层可包括胶凝纤维。超吸收剂层可位于背衬层与伤口接触层的第二表面之间。18、超吸收剂层可具有外部轮廓,并且伤口接触层可具有与超吸收剂层的外部轮廓对准/对齐/重合的相应外部轮廓。换言之,超吸收剂层和伤口接触层的外部轮廓可相同并完全对齐。19、因此,在一个实施例中,提供一种伤口敷料,其包括:背衬层;伤口接触层,其具有用于直接接触伤口床的第一表面和面向背衬层的第二表面,所述伤口接触层包含胶凝纤维;以及超吸收剂层,其中超吸收剂层位于背衬层与伤口接触层的第二表面之间,其中超吸收剂层具有外部轮廓,并且伤口接触层具有与超吸收剂层的外部轮廓对准的相应外部轮廓。20、伤口敷料还可包括位于背衬层与伤口接触层的第二表面之间的泡沫层。泡沫层可具有与超吸收剂层的外部轮廓对应并对准的泡沫层外部轮廓。21、因此,在一个实施例中,提供一种伤口敷料,其包括:背衬层;伤口接触层,其具有用于直接接触伤口床的第一表面和面向背衬层的第二表面,所述伤口接触层包含胶凝纤维;以及超吸收剂层,所述超吸收剂层位于背衬层与伤口接触层的第二表面之间,其中超吸收剂层具有外部轮廓,并且伤口接触层具有与超吸收剂层的外部轮廓对准的相应外部轮廓,其中所述敷料包括位于背衬层与伤口接触层的第二表面之间的泡沫层,其中所述泡沫层具有与超吸收剂层的外部轮廓对应并对准的泡沫层外部轮廓。22、泡沫层可位于伤口接触层和超吸收剂层之间。23、超吸收剂层可包含纤维,可选的非织造纤维。超吸收剂层可只包含非织造纤维。非织造纤维可以是聚丙烯酸酯纤维。24、因此,在一个实施例中,提供一种伤口敷料,其包括:背衬层;伤口接触层,其具有用于直接接触伤口床的第一表面和面向背衬层的第二表面,所述伤口接触层包含胶凝纤维;以及超吸收剂层,所述超吸收剂层位于背衬层与伤口接触层的第二表面之间,其中超吸收剂层包含纤维,其中所述超吸收剂层仅包含非织造纤维,其中所述非织造纤维是聚丙烯酸酯纤维。25、超吸收剂层的厚度可在1.5mm至2.5mm的范围内,可选地为2mm。26、因此,在一个实施例中,提供一种伤口敷料,其包括:背衬层;伤口接触层,其具有用于直接接触伤口床的第一表面和面向背衬层的第二表面,所述伤口接触层包含胶凝纤维;以及超吸收剂层,所述超吸收剂层位于背衬层与伤口接触层的第二表面之间,其中超吸收剂层的厚度在1.5mm至2.5mm的范围内,可选地为2mm。27、超吸收剂层可包括面向伤口接触层的第一表面和面向背衬层的第二表面。超吸收剂层的第一表面可包括层间粘合剂。例如,层间粘合剂可以是连续层、穿孔层、液体或散布涂层粘合剂。层间粘合剂可以是包括连续或断裂的粘合剂层的网,该粘合剂层插入各相邻层之间并被活化以将各层结合在一起。层间粘合剂可在层压过程期间被热活化,在热活化中例如向层间粘合剂施加热和压力。层间粘合剂可包括由粘合剂线或点构成的网。28、超吸收剂层的第二表面可构造成可相对于背衬层移动。超吸收剂层可接触背衬层。超吸收剂层与背衬层之间的接触可允许相对运动,例如滑动接触或可不同地膨胀的接触。29、背衬层可包括围绕无粘合剂的中央区域的带粘合剂的边界区域。超吸收剂层可完全位于无粘合剂的中央区域内,使得超吸收剂层不粘附到背衬层。30、泡沫层可包括面向伤口的第一表面和面向背衬层的第二表面。泡沫层第一表面可包括泡沫层第一粘合剂层。泡沫层的第二表面可包括泡沫层第二粘合剂层。泡沫层和超吸收剂层可粘附在一起。31、泡沫层可包括聚氨酯泡沫。泡沫层可包括脂肪族泡沫或亚甲基二苯基二异氰酸酯泡沫。32、泡沫层的厚度可在1.3mm至3.2mm的范围内,可选地为2.5mm。33、伤口接触层可包含纤维素纤维。伤口接触层可包含羧甲基化纤维素纤维。伤口接触层可具有1mm至1.5mm的厚度。伤口接触层可具有70gsm至150gsm、可选地为70gsm的基重。34、背衬层可包含聚氨酯材料。背衬层可具有30微米的厚度。35、伤口接触层可以是未开窗的/不带窗口的。换言之,该伤口接触层可以没有窗口。36、所述敷料还可包括用于将所述伤口敷料粘附在伤口部位处的伤口部位用粘合剂层,其中所述粘合剂层包括围绕所述伤口接触层的边界区域,其中所述粘合剂层可包括穿孔,所述穿孔的直径可在1.6mm至2.7mm的范围内、可选地为2.2mm。37、因此,在一个实施例中,提供一种伤口敷料,其包括:背衬层;伤口接触层,其具有用于直接接触伤口床的第一表面和面向背衬层的第二表面,所述伤口接触层包含胶凝纤维;以及超吸收剂层,所述超吸收剂层位于背衬层与伤口接触层的第二表面之间,其中敷料还包括用于将所述伤口敷料粘附在伤口部位处的伤口部位用粘合剂层,其中所述粘合剂层包括围绕所述伤口接触层的边界区域,其中所述粘合剂层包括穿孔,所述穿孔的直径在1.6mm至2.7mm的范围内、可选地为2.2mm。38、在第三方面,本文公开一种伤口敷料,包括:伤口接触层;背衬层;位于背衬层和伤口接触层之间的中间层。伤口接触层可包括面向伤口接触层的第一表面和面向背衬层的第二表面。39、中间层的第一表面可直接或间接地结合到伤口接触层。第二表面可不结合到背衬层。40、敷料还可包括设置在背衬层的外围区域上的伤口部位用粘合剂层,用于将背衬层粘附到伤口部位。41、中间层可直接或间接地粘附到伤口接触层。42、伤口敷料还可包括用于提供中间层到伤口接触层的粘附的粘合剂。该粘合剂可称为层间粘合剂或结合剂层。该粘合剂可包括散布涂层粘合剂。43、中间层可包括超吸收剂层。44、伤口敷料还可包括位于伤口接触层和背衬层之间的泡沫层。泡沫层可位于伤口接触层与超吸收剂层的第一表面之间。泡沫层可粘附到伤口接触层。45、伤口部位用粘合剂层可包括由粘合剂构成的边界区域,该边界区域围绕伤口接触层位于其中的中央区域。边界区域可部分覆盖伤口接触层。粘合剂层可包括限定中央窗口的内边缘,伤口接触层通过该中央窗口暴露。46、本领域技术人员将理解,除了相互排斥的情况之外,关于本公开的任何一个方面、实施例或示例所描述的特征可加以必要的修改而应用于本公开的任何其他方面、实施例或示例。此外,除非相互排斥,否则本文描述的任何特征可应用于任何方面和/或与本文描述的任何其他特征相结合。