一种润肠通便的组合物及其应用的制作方法

本发明涉及食品，尤其涉及一种润肠通便的组合物及其应用。背景技术：1、便秘是全世界普遍存在的问题，在全球普通人群中的发病率从0.7％到79％不等，中位数为16％，对医疗保健造成了巨大的经济负担。便秘是一种临床综合征，其形成原因是结肠推进力减弱或结肠内容物阻力增加，骨盆底肌肉放松不足或排便时无法产生足够的推力造成的排便障碍。便秘的主要特征是排便次数少、粪便坚硬或呈块状、排便费力以及直肠排空不完全感。随着饮食结构改变和社会压力增大，便秘的发病率呈现逐年增高的趋势。2、目前治疗便秘的常用药物包括渗透性泻药、刺激性泻药。其中渗透性泻药的不良反应有剂量依赖的腹部绞痛和腹胀，过量应用可引起电解质紊乱，而长期应用刺激性泻药可能引起肠神经损害、结肠黑变病等问题，以上药物均存在安全性问题。3、cn107875255a公开了一种润肠通便、减肥的组合物，其起效原料的质量份数为：圆苞车前子壳30～70份、火麻仁和/或魔芋粉10～40份、芝麻和/或决明子10～30份、甜杏仁10～30份；或圆苞车前子壳30～60份、火麻仁和/或魔芋粉10～40份、芝麻和/或决明子10～30份、甜杏仁10～30份、黄芪10～40份。该配方成分复杂，且各成分间作用效果不明。4、cn109619487a公开了一种具有润肠通便功能的组合物，按重量份数比计包括4份的含火麻仁油的固体微胶囊粉末、5～20份的低聚木糖、2～10份的圆苞车前子壳粉、1～5份的魔芋粉和10～30份的乳糖醇。其中的含火麻仁油的固体微胶囊粉末制备工艺复杂、成本较高。5、因此开发出一种成分简单、疗效较好且安全性高的具有润肠通便功能的组合物具有良好的应用前景。技术实现思路1、为解决上述技术问题，本发明提供了一种润肠通便的组合物及其应用。本发明通过对黄芪、火麻仁、圆苞车前子壳和低聚木糖在特定配比下进行合理复配，各成分缺一不可、协同增效，具有优异的润肠通便的技术效果，且相较于现有技术中的配方成分简单、疗效较好，具有良好的应用前景。2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：3、第一方面，本发明提供了一种润肠通便的组合物，按照质量份数计，所述组合物包括：4、5、其中，所述黄芪的份数可以是22份、25份、28份、30份、32份、35份、38份、40份、42份、45份、48份等，火麻仁的份数可以是22份、25份、28份、30份、32份、35份、38份、40份、42份、45份、48份等，圆苞车前子壳的份数可以是10份、12份、15份、18份、20份、22份、25份、28份等，低聚木糖的份数可以是4份、7份、10份、13份、16份、19份等，上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。6、黄芪是药食同源中药，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。黄芪是补气药，功能与主治为补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。7、火麻仁是桑科植物大麻的干燥成熟果实，是传统的药食同源类中药材，具有润肠通便、补中益气的功效。8、圆苞车前子壳是圆苞车前子种子的外壳，是一种凝胶状可溶性纤维，具有高保水能力，能产生抗脱水作用。9、低聚木糖是一种益生元，可以增加肠道有益菌群，改善消化和肠道功能。10、本发明以核心药黄芪和火麻仁为基础，其中黄芪益气治本，火麻仁润肠治标，相辅相成，标本兼顾，切中病机，不伤正气，从而达到养阴益气、润肠通便的目的。同时添加膳食纤维圆苞车前子壳，益生元低聚木糖，可从促进小肠推进和胃肠蠕动、增加粪便含水量、调节肠道菌群等方面发挥润肠通便作用。本发明通过对黄芪、火麻仁、圆苞车前子壳和低聚木糖在特定配比下进行合理复配，各成分缺一不可、协同增效，具有优异的润肠通便的技术效果。11、优选地，按照质量份数计，所述组合物包括：12、13、优选地，按照质量份数计，所述组合物包括：14、15、16、本发明通过对黄芪、火麻仁、圆苞车前子壳和低聚木糖的配比进一步限定，可以获得更加优异的润肠通便的技术效果。17、优选地，所述圆苞车前子壳的水结合比率为(60～85):1，例如可以是62:1、64:1、66:1、68:1、70:1、72:1、74:1、76:1、78:1、80:1、82:1、84:1等，优选为(75～85)：1。18、本发明选用水结合比率更高的圆苞车前子壳，所得制剂的溶胀效果较优，同时具有更优异的润肠通便的技术效果。19、第二方面，本发明提供了一种根据第一方面所述的润肠通便的组合物在制备润肠通便药物中的应用。20、优选地，所述药物的剂型包括粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或溶液剂中的任意一种。21、优选地，所述药物还包括药学上可接受的辅料。22、优选地，所述药学上可接受的辅料包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、乳化剂、助溶剂、增溶剂、渗透压调节剂、表面活性剂、包衣材料、着色剂、ph调节剂、抗氧剂、抑菌剂或缓冲剂中的任意一种或至少两种的组合。23、第三方面，本发明提供了一种润肠通便的制剂，所述制剂的制备原料包括第一方面所述的润肠通便的组合物。24、优选地，所述制剂还包括辅料10～200份，例如可以是30份、50份、75份、100份、125份、150份、175份等。25、优选地，所述辅料包括无水乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、山梨醇、麦芽糊精、淀粉、微晶纤维素或羟丙基纤维素中的任意一种或至少两种的组合。26、第四方面，本发明提供了一种根据第三方面所述的润肠通便的制剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：27、(1)将黄芪、火麻仁和溶剂混合，煎煮提取，而后过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩，得到稠膏；28、(2)将步骤(1)得到的稠膏干燥、粉碎、过筛，得到干膏粉；29、(3)将步骤(2)得到的干膏粉和圆苞车前子壳、低聚木糖、任选的无水乳糖和任选的麦芽糊精混合，得到所述制剂。30、优选地，步骤(1)中，所述溶剂包括水或乙醇。31、优选地，所述乙醇的体积浓度为30-80％(例如可以是40％、50％、60％、70％等)。32、优选地，所述黄芪和火麻仁的混合物和溶剂的质量比为1：(6～12)，例如可以是1:7、1:8、1:9、1:10、1:11等。33、优选地，所述提取的次数为1～3次，例如可以是1次、2次、3次。34、优选地，每次所述提取的时间各自独立地为60～150min，例如可以是70min、80min、90min、100min、110min、120min、130min、140min等。35、优选地，步骤(1)中，所述浓缩的温度为50～90℃，例如可以是55℃、60℃、65℃、70℃、75℃、80℃、85℃等。36、优选地，所述稠膏的密度为1.06～1.30g/cm3，例如可以是1.08g/cm3、1.10g/cm3、1.12g/cm3、1.14g/cm3、1.16g/cm3、1.18g/cm3、1.20g/cm3、1.22g/cm3、1.24g/cm3、1.26g/cm3、1.28g/cm3等。37、优选地，步骤(2)中，所述干燥的温度为60～100℃，例如可以是65℃、70℃、75℃、80℃、85℃、90℃、95℃等。38、优选地，所述过筛的筛网粒径为20～100目，例如可以是30目、40目、50目、60目、70目、80目、90目。39、与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：40、本发明以核心药黄芪和火麻仁为基础，其中黄芪益气治本，火麻仁润肠治标，相辅相成，标本兼顾，切中病机，不伤正气，从而达到养阴益气、润肠通便的目的。同时添加膳食纤维圆苞车前子壳，益生元低聚木糖，可从促进小肠推进和胃肠蠕动、增加粪便含水量、调节肠道菌群等方面发挥润肠通便作用。本发明通过对黄芪、火麻仁、圆苞车前子壳和低聚木糖在特定配比下进行合理复配，各成分缺一不可、协同增效，具有优异的润肠通便的技术效果。