一种用于治疗少弱精症的中药组合物

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗少弱精症的中药组合物。背景技术：1、流行病调查数据显示，少弱精子症发病率呈增高态势，己成为严重影响人类健康的公共问题，是当今生殖医学的重要课题之一。因此，少弱精症患者生殖健康促进，是亟待解决的社会问题和伦理问题。2、少弱精症无明确病因，是影响治疗的瓶颈，目前西医并无特效药，一般采用他莫昔芬、来曲唑他等雌激素拮抗剂、左卡尼汀以睾酮为代表的雄激素、维生素等抗氧化剂、l-肉碱、促性腺激素释放激素、人绒毛膜促性腺激、人绝经期促性腺激素、卵泡刺激素和辅酶q10等经验性药物治疗。这些药物治疗少弱精症疗效较差和不确定，或会出现一系列的不良反应，其中部分药物的适应证并不包括特发性少弱精子症，为临床超说明使用，给临床用药带来一定的风险，疗效也因人而异。中医药治疗少、弱精子症历史悠久，常用方剂有：《证治准绳》的五子衍宗九，《景岳全书》的赞育丹，《卫生宝鉴》的三才封髓丹，《辨证录》的宜男化育丹等。常用药物有：淫羊蕾、仙茅、金樱子、五味子、桑寄生、熟地、菟丝子、枸杞子、石解、巴戟天、覆盆子、怀牛膝、沙苑子、熟地、山茱萸、车前子、山药、生地等。这些方剂和中药是前辈留下的宝贵遗产，但并不是所有男性不育症都适用，需以辩证为基础同时根据患者具体情况临症加减方可获良效，但现有的研究未严格按照循证医学的原理和方法，结果有一定的误差和偏倚，或在辩证论治时不精准则难达到预期效果。因此，亟需进行不育症药物的开发和研制。3、本发明旨在提供一种促进精子生成和活力功能的药物来治疗少弱精症。根据少弱精症的病证为阴盛阳虚，其发病责之于肾脾，核心病机为脾肾两虚，益火补土是治疗少弱精症的根本治法的中医理论。以淫羊藿温肾壮阳，用治肾阳不足，为君药；黄芪益气健脾，温补脾阳，且辅助淫羊藿加强温补肾阳之功效，为臣药。二药组方。该方剂温肾健脾，通补并用，以损病余，补病不足，从而使脾肾得以温补，精子得以发生、成熟和获能。网络药理学表明，该方剂的主要活性成分为淫羊藿苷、淫羊藿次苷、毛地黄黄酮、山奈酚、五羟黄酮、淫羊藿a、淫羊藿c、淫羊藿e、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花黄素、华良姜素、异鼠李素、常春藤皂甙元、异黄烷酮等，可通过il-17、bcl-2、hif-1α、akt、tgf-β1信号通路治疗不育症。-分子对接技术表明该方剂主要活性成分与scf/c-kit信号通路中的1exz、3g0e有强烈的结合能力。动物实验表明，与空白组相比较，该方剂可使大鼠模型精子密度、总活率和活力增加(p<0.01)，且呈剂量正相关；血清lh、t、e2水平和精子凋亡率降低(p<0.01)且呈剂量负相关；睾丸组织中bax蛋白表达降低(p<0.01)且呈剂量负相关，bcl-2、scf、c-kit、pi3k和akt蛋白表达升高(p<0.01)且呈剂量正相关；生精细胞数量增多，界膜增厚，生精小管形态改善明显，甚至可见不同发育阶段的生精细胞及成熟的精子。本发明克服了西医药治疗不育症单靶点、疗效较差和不确定、或会出现一系列的不良反应和中医药学辩证困难、用药繁杂、药物作用机制不明的不足，是一种能够促进精子生成和活力功能治疗少弱精症的新药物。技术实现思路1、本发明的目的是提供一种用于治疗少弱精症的中药组合物。2、为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：3、一种用于治疗少弱精症的中药组合物，由下列重量份配比的原料制成：淫羊藿2-3份和黄芪1-2份。4、为了进一步实现本发明，由下列重量份配比的原料制成：淫羊藿2份和黄芪1份。5、为了进一步实现本发明，由其制成水煎剂、丸剂、搽剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或散剂剂型。6、本发明相较于现有技术的有益效果为：7、本发明的中药组合物中淫羊藿温肾壮阳，用治肾阳不足，为君药；黄芪益气健脾，温补脾阳，且辅助淫羊藿加强温补肾阳之功效，为臣药。二药相配，温肾健脾，通补并用，以损病余，补病不足，从而使脾肾得以温补，精子得以发生、成熟和获能。8、本发明利用“化学成分-疾病靶点”网络筛选淫羊藿-黄芪药对治疗不育症的药效物质及作用机制，hplc法测定淫羊藿-黄芪药对治疗不育症药效物质含量，动物实验验证淫羊藿-黄芪通过激活scf/c-kit信号通路活化pi3k/akt信号通路对少弱精症精子生成和活力的影响。明晰了淫羊藿-黄芪促进精子生成、活力的作用机制、最佳配比、药效物质和效果。为精原细胞受损导致精子数量减少、活力降低寻找到新的治疗药物。技术特征：1.一种用于治疗少弱精症的中药组合物，其特征在于：由下列重量份配比的原料制成：淫羊藿2-3份和黄芪1-2份。2.根据权利要求1所述用于治疗少弱精症的中药组合物，其特征在于：由下列重量份配比的原料制成：淫羊藿2份和黄芪1份。3.如权利要求1所述用于治疗少弱精症的中药组合物，其特征在于：由其制成水煎剂、丸剂、搽剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或散剂剂型。技术总结本发明公开了一种用于治疗少弱精症的中药组合物，原料包括淫羊藿和黄芪，本发明的中药组合物中淫羊藿温肾壮阳，用治肾阳不足，为君药；黄芪益气健脾，温补脾阳，且辅助淫羊藿加强温补肾阳之功效，为臣药。二药相配，温肾健脾，通补并用，以损病余，补病不足，从而使脾肾得以温补，精子得以发生、成熟和获能。技术研发人员：李彦荣,郭文龙,陈振东,郁娟受保护的技术使用者：甘肃中医药大学技术研发日：技术公布日：2024/8/15