铷矿物质营养素在制备防治抑郁症的药物、保健

本发明涉及生物医药、保健领域，尤其涉及以铷矿物质粉为主料的铷矿物质营养素在制备防治抑郁症的药物、保健食品中的应用。背景技术：1、抑郁症（depression）是一种常见的精神障碍，以连续且长期的心情低落为主要的临床特征，其发病的分子机制尚不清楚，缺乏可靠的生物标志物，部分病人疗效不佳且易复发，这些因素共同制约了抑郁症的客观诊断和临床治疗的进展。2、目前抑郁症发病群体呈年青化趋势，抑郁症的治疗方法包括药物治疗、心理治疗及物理治疗。抗抑郁的药物可以在抑郁发作期和治疗期起到辅助作用，但药物只能缓解症状，会有副作用产生，长期使用会产生依赖性，效果不稳定并易复发。3、铷是一种非常稀有独特的元素，广泛存在于自然界中，并以一定浓度存在于动、植物体内，是人体必需的微量元素之一，铷能刺激或促进身体生长，调节人体新陈代谢，但人体不能合成铷，只能从外界摄入，食物中含有的铷是络合大分子形态不易被人吸收。4、现代研究发现，铷有调节情感和行为的功能，能增强脑中去甲肾上腺素（ne）的转运，脑干中的ne消失率加快，有活性的ne释放也加快，如图2所示。5、本技术之前市场上没有用于防治抑郁症的天然含铷矿物质产品。技术实现思路1、本技术的目的在于研发一种安全性能好，对人体能有效补充铷矿物质的医药、保健用新材料，并提供以铷矿物质粉为主料的铷矿物质营养素在制备防治抑郁症的药物、保健食品中的应用。2、实现本发明目的的技术方案是：3、本发明公开了铷矿物质营养素在制备防治抑郁症的药物、保健食品中的应用。4、进一步的，所述药物含有治疗有效量的铷矿物质营养素和药学上可接受的载体。5、进一步的，所述保健食品含有预防有效量的铷矿物质营养素在保健食品中可接受的载体。6、进一步的，所述铷矿物质营养素为铷矿物质粉、填充剂、润滑剂的混合物；7、所述铷矿物质营养素中各原料的质量比为，铷矿物质粉:填充剂:润滑剂＝（5.5-8）:（0.5-1.5）: (1.0-2.5）；8、所述铷矿物质粉由天然矿物质正一价的铷、钠、钾和正二价的钙、镁矿物质组成，其中铷的含量为1.5—5.0‰ ，能够满足对抑郁症患者补充铷矿物质的需要；9、所述铷矿物质粉作为本发明所述的铷矿物质营养素的主料，是通过从白岗岩矿中分离出来的含铷钠长正长岩矿石，经过特殊工艺精细加工而获得。10、进一步的，所述铷矿物质营养素为铷矿物质粉、填充剂、润滑剂和矫味剂的混合物；11、所述铷矿物质营养素中各原料的质量比为，铷矿物质粉:填充剂:润滑剂:矫味剂＝（5.5-7）:（1.0-2.0）:（1.5-2.5）:（0.1-0.5）。12、进一步的，所述铷矿物质粉粉料中的有害矿物含量：铯、镉、钴、铜、锂、铅、铬、镍均小于0.01%。13、进一步的，所述填充剂为淀粉、糊精、甘露醇中的至少一种；14、所述润滑剂为牡蛎粉、二氧化硅、滑石粉、微粉硅胶中的至少一种。15、所述矫味剂为乳糖、甜密素、甘草甜素、甜菊素、香精中的至少一种。16、进一步的，所述药物被制成药学上允许的剂型，包括片剂、胶囊、口服液或冲剂。17、进一步的，所述药物被制成以灌胃给药方式的剂型。18、本发明还提供一种铷矿物质营养素的制备方法，包括以下步骤：19、按原料质量比为，铷矿物质粉:填充剂:润滑剂＝（5.5-8）:（0.5-1.5）: (1.0-2.5）分别称取各原料，再将原料混合均匀，混匀后输料至压片机直接压片，得到铷矿物质营养素口服片剂。20、本发明还提供另一种铷矿物质营养素的制备方法，包括以下步骤：21、按原料质量比为，铷矿物质粉:填充剂:润滑剂:矫味剂＝（5.5-7）:（1.0-2.0）:（1.5-2.5）:（0.1-0.5）分别称取各原料；22、将铷矿物质粉、填充剂、部分润滑剂均匀混合，得物质a；23、在纯化水中加入物质a和矫味剂，得物质b；24、将物质b过20-30目筛，得湿颗粒；25、将湿颗粒10-20℃风干，过40目筛，得干颗粒；26、干颗粒加入剩余润滑剂得物质c；27、将物质c压片即得铷矿物质营养素口服片剂。28、进一步的，所述天然铷矿物质粉，选择含铷钠长正长岩矿石作为基础原料，经加工制成，加工方法为：含铷钠长正长岩矿石原料分选→高压水冲洗→破碎至5-10cm颗粒→超声波振动水选→气流冲击破碎1-3cm颗粒→ 15-20℃冷风干燥→光谱分析→光电效应拣选提纯 →流颗粒碰撞式无污染细碎至4-10目→三级超高梯度强磁分选→两级复合电场分选→气流磨→气流分级→超声波辅助粒度分级→精选获得的铷矿物质粉。29、本发明铷矿物质粉的制备，选择含铷钠长正长岩矿石为原材料，利用光谱分析出含钾钠成份的长石及微量元素铷在岩矿中赋存状态，及矿石晶格中暗色矿物状态。将矿物的差异性天然粒度破碎细化。利用矿物天然类质同象属,采取以钾、钠作为铷矿物的保护性载体，将铷天然活性赋存在组合矿物中，使铷的活性有效保持并可以安全存储和有效利用。30、本发明通过专有设备和工艺流程，从含铷钠长正长岩矿石中，提取分离出高品位的对人体有益的铷、钾、钠、钙、镁组合矿物质，并保持有益矿物的天然活性，显著去除矿石中对人体有害的物质，特别是使铷元素的含量达到1.5—5.0‰的高品位,能够满足对抑郁症患者补充铷的需要。31、本发明铷矿物质粉的制备方法不仅提升铷在核心材料中的含量，且铷、钾、钠有益成份的含量可根据医药、保健品的具体需要进行生产调整。32、现有的铷与人体健康研究试验是使用氯化铷材料进行的。33、氯化铷是一个碱金属卤化物，氯是对人体有害的物质，其制备原料主要从工业处理云母盐卤水尾渣中回收，常见方法是将氢氧化铷和盐酸混合反应然后重结晶纯化。氯化铷含卤类元素和盐酸元素对人体有害，服用氯化铷会引起肝脏和肾脏的退化。34、氯化铷至今仍未能做为医药、保健品原材料批准使用。35、本发明天然铷矿物质营养素是一个碱金属矿物质，其制备原料是铷钠长正长岩矿石，经纯物理方法分离提取而成，不产生加工污染，不含对人体有害物质。服用本技术铷矿物质营养素起到了预防、改善和治疗抑郁症的效果，还有效降低铷作为医药、保健品原材料的高额成本及临床使用价格。36、参考工业铷国际报价每公斤140-195万元之间，工业铷不可用于人体。可供人体补充铷具备安全性、稳定性、天然活性的铷矿物质医药、保健品用原料，国内外没有类似产品及相关报道，没有相关价格参考。本技术铷矿物质营养素价格低于工业铷国际报价300%，价格优势明显。37、本发明天然铷矿物质粉和营养素产品，经申请人三年规模生产检测质量稳定，已可产业化批量供应市场，具有极高的实用价值是铷医药新产业的坚实基础。铷矿物质营养素作为医药保健品的新材料应用领域广泛，前景无限。38、本发明的创新目的，是制备出一种安全便捷、实用有效、价格优越，有望解决抑郁症防治难题，使铷医药保健食品在防治抑郁症的临床应用成为现实。39、本发明的开拓性创新是在铷钠长正长岩矿石的精细加工过程中，不仅以类质同象铷赋存在钾、钠矿物中保持了铷的天然活性，而且解决了铷难以提取保存，使用不便和价格昂贵的问题。使铷的保存、运输、配方应用安全便捷有效，大大降低铷作为医药保健品原材料的使用成本。40、本发明之前均未有以具有良好活性的天然铷矿物质为主要原料的药物、保健品和对人体提供安全有效补充铷来源的产品。现代西医也未有将天然铷矿物质作为防治抑郁症有效例症的报道论文、研究成果。也未有用于防治抑郁症的天然铷矿物质营养素的药物、保健品。