心脏瓣膜准备辅助包装的制作方法

本公开涉及医疗设备、系统以及制造和/或使用医疗设备和/或系统的方法。更具体地说，本公开涉及一种包装，该包装设计和/或构造为帮助准备置换心脏瓣膜植入物以用于植入手术。背景技术：1、经皮递送的基于组织的置换心脏瓣膜植入物通常包装在容器中，该容器可装有或不装有储存溶液。储存溶液可设计为在储存和等待使用时保持植入物的生物完整性(例如，植入物功能性、无菌性和功能完整性)。当需要植入患者体内时，打开容器，使用各种旨在防止损坏置换心脏瓣膜的技术取出置换心脏瓣膜。然后将置换心脏瓣膜进行冲洗和/或浸入流体中以准备使用。接下来，将置换心脏瓣膜附接至递送装置，以便将置换心脏瓣膜递送到患者体内的适当位置处。通常，包装被丢弃，于是必须单独获得一系列无菌碗以方便准备置换心脏瓣膜。一些置换心脏瓣膜可能具有独特的尺寸、形状和/或准备要求，因此在准备过程中需要使用非标准的碗(例如，必须由医疗机构/团体专门订购和/或储存，和/或仅可用于特定目的或与特定设备/植入物一起使用)。此外，准备过程可能包括使置换心脏瓣膜植入物和/或递送装置面临损坏风险、或掉落或落下的风险的步骤和/或动作，这可能导致植入物和/或递送装置变得非无菌。目前需要用于准备置换心脏瓣膜植入物的替代设备和/或方法。技术实现思路1、在一个示例中，托盘组件可包括：底部部分，其具有底壁和各自从底壁向上延伸的第一侧壁、第二侧壁、第三侧壁和第四侧壁；以及顶部部分，其具有顶壁和第一侧、第二侧、第三侧和第四侧。顶部部分可构造为可释放地接合底部部分。底部部分可包括形成于第一侧壁的上边缘中的至少一个凹口，该至少一个凹口构造为接收植入物递送装置的细长轴。2、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，底部部分包括从第三侧壁向外延伸的至少一个凸舌。3、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，第一侧壁与第三侧壁相对布置，并且第二侧壁与第四侧壁相对布置。4、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，底部的尺寸和构造设计为容纳约3升流体。5、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，顶部部分包括从顶壁延伸的第一嵌套部分和从顶壁延伸的第二嵌套部分。6、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，当顶部部分与底部部分接合时，第一嵌套部分和第二嵌套部分从顶壁向下延伸。7、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，第一嵌套部分包括第一凹槽，该第一凹槽构造为接收植入物递送装置的手柄的第一端，并且第二嵌套部分包括第二凹槽，该第二凹槽构造为接收植入物递送装置的手柄的第二端。8、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，第一嵌套部分布置在顶部部分的第一侧和第二侧附近，并且第二嵌套部分布置在顶部部分的第二侧和第三侧附近。9、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，顶部部分包括从第三侧向外延伸的至少一个凸舌。10、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，用于准备置换心脏瓣膜植入物以用于递送的套件可包括托盘组件、至少一个冲洗碗和用于将置换心脏瓣膜植入物附接至植入物递送装置的装载工具套件。托盘组件可包括：底部部分，其具有底壁和各自从底壁向上延伸的第一侧壁、第二侧壁、第三侧壁和第四侧壁；以及顶部部分，其具有顶壁和第一侧、第二侧、第三侧和第四侧。顶部部分可构造为可释放地接合底部部分。底部部分可包括形成于第一侧壁的上边缘中的至少一个凹口，该至少一个凹口构造为接收植入物递送装置的细长轴。11、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，在顶部部分与底部部分接合的情况下，至少一个冲洗碗和装载工具套件被嵌套在托盘组件的内部中。12、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，至少一个冲洗碗包括三个冲洗碗。13、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，至少一个冲洗碗中的每一个构造为容纳约500毫升的流体。14、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，当顶部部分与底部部分接合时，顶部部分的第一侧与底部部分的第一侧壁接合，顶部部分的第二侧与底部部分的第二侧壁接合，顶部部分的第三侧与底部部分的第三侧壁接合，并且顶部部分的第四侧与底部部分的第四侧壁接合。15、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，一种准备置换心脏瓣膜植入物以用于递送给患者的方法可包括：16、打开套件，该套件包括：17、托盘组件，该托盘组件包括：底部部分，其具有底壁和各自从底壁向上延伸的第一侧壁、第二侧壁、第三侧壁和第四侧壁；顶部部分，具有顶壁和第一侧、第二侧、第三侧和第四侧；其中，顶部部分构造为可释放地接合底部部分；18、至少一个冲洗碗；以及19、用于将置换心脏瓣膜植入物附接至植入物递送装置的装载工具套件；20、将顶部部分和底部部分设置在桌子的上表面上，其中顶部部分倒置布置并与底部部分间隔开；21、将植入物递送装置的手柄布置在顶部部分中，使得手柄的第一端与顶部部分的第一嵌套部分接合，并且手柄的第二端与顶部部分的第二嵌套部分接合，其中植入物递送装置包括从手柄的第二端向远侧延伸远离的细长轴；22、将植入物递送装置的细长轴的远端布置在底部部分内，使得细长轴布置在形成于底部部分的第一侧壁的上边缘中的凹口内；23、在至少一个冲洗碗内冲洗置换心脏瓣膜植入物；以及24、将置换心脏瓣膜植入物连接至植入物递送装置的细长轴。25、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，至少一个冲洗碗包括第一冲洗碗、第二冲洗碗和第三冲洗碗，并且冲洗置换心脏瓣膜植入物还包括：26、用盐溶液填充第一冲洗碗、第二冲洗碗和第三冲洗碗；27、将置换心脏瓣膜植入物放入第一个冲洗碗中的盐溶液中；28、将置换心脏瓣膜植入物转移到第二个冲洗碗中的盐溶液中；并且29、随后将置换心脏瓣膜植入物转移到第三个冲洗碗中的盐溶液中。30、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，托盘组件的底部部分包括布置在其中的冷盐溶液，其中将置换心脏瓣膜植入物连接至细长轴包括：在将细长轴的远端和置换心脏瓣膜植入物布置在冷盐溶液中的同时，使用装载工具套件将置换心脏瓣膜植入物连接至细长轴。31、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，该方法还可包括径向压缩置换心脏瓣膜植入物。32、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，将置换心脏瓣膜植入物连接至细长轴包括：在手柄的第一端与第一嵌套部分接合并且手柄的第二端与第二嵌套部分接合的同时，操纵手柄上的一个或多个可旋转旋钮。33、除了本文描述的任何示例之外或作为其替代，当手柄的第一端与第一嵌套部分接合、手柄的第二端与第二嵌套部分接合并且细长轴布置在形成于底部部分的第一侧壁的上边缘中的凹口内时，细长轴从顶部部分到底部部分定向为基本上平行于桌子的上表面。34、一些实施例、方面和/或示例的以上概述并不旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。