一种可变径扩张穿刺套管装置的制作方法

本发明属于医疗设备，具体是一种可变径扩张穿刺套管装置。背景技术：1、在医疗手术过程中，穿刺套管装置是常用且重要的医疗器械之一，尤其在微创手术中应用尤为广泛。穿刺套管装置通常由套管组件和穿刺针组成，用于建立进入体腔的人工通道。其基本操作流程为：在患者皮肤上切开小口以便套管组件穿过，将穿刺针穿过套管组件，并一起通过皮肤开口处穿透腹壁进入体腔。一旦进入体腔后，穿刺针被取出，留下套管组件作为手术器械进出体腔的通道。2、然而，现有的穿刺套管装置存在一些不足之处。如现有的套管装置往往具有固定的直径，难以灵活适应不同手术的需求。在实际操作中，不同类型和尺寸的手术器械需要通过套管组件进入体腔，固定直径的套管装置可能会限制某些手术器械的使用，影响手术的灵活性和效率。3、申请号为201610673361.1的发明专利中公开了一种可变径的穿刺套管，该穿刺套管与阀体以及锁紧固定盖一体成型，仅通过穿刺套管本身的形变作用实现套管扩径。由于穿刺套管既要实现支撑功能也要实现扩径功能，穿刺套管的使用材料需具有一定的刚性以保证穿刺器在手术过程中的稳定性，还需具有一定柔性以保证穿刺套管会发生扩径形变，因此对穿刺套管的使用材料提出了较高的要求，该种穿刺套管在实际应用上也存在诸多限制。技术实现思路1、本发明的目的在于提供一种可变径扩张穿刺套管装置，已解决上述现有技术中提出的问题。2、提供一种可变径扩张穿刺套管装置，包括：3、空气闭阀盖；4、扩张变径主体，所述扩张变径主体与空气闭阀盖之间为可拆卸连接；5、内固定支架，其设置于扩张变径主体的内部，所述内固定支架以及扩张变径主体的底壁依次贯穿形成穿孔，所述内固定支架的底壁沿周向形成有若干凹槽；6、变径支架，其由若干变径片合围形成，所述变径片包括有固定部以及扩张部，若干所述固定部限于对应凹槽内，若干所述扩张部从穿孔内延伸至扩张变径主体的外部并呈合围状；7、变径胶套，所述变径胶套一端固定于扩张变径主体的内部后，另一端从穿孔内延伸至扩张变径主体的外部并包覆于若干扩张部的外围。8、作为本发明进一步的方案：还包括变径套固定组件，用于将变径胶套的端部沿周向整体固定于内固定支架与扩张变径主体之间。通过变径套固定组件将变径胶套的端部固定在扩张变径主体的内部，实现变径胶套的隐藏式设计，减少变径胶套受外部影响而导致的磨损、破损。9、作为本发明进一步的方案：所述变径套固定组件包括两个固定夹片，所述固定夹片沿周向设置有若干齿柱和若干齿槽，所述变径胶套的端部夹持于两个固定夹片之间时，若干齿柱贯穿变径胶套并与对应齿槽相互嵌合。变径胶套压制在两个固定夹片之间，实现固定效果外还增强了变径胶套的密封效果。齿柱以贯穿的形式固定变径胶套，除通过摩擦力进行限制外，还通过齿柱的限位对变径胶套进行限制，增强牢固性。齿柱与齿槽的配合能限制两个固定夹片之间的旋转自由度，防止两个固定夹片相互窜动。10、作为本发明进一步的方案：所述凹槽是通过内固定支架的底壁向内部凹陷形成，所述固定部嵌入凹槽的内部后夹持于内固定支架与变径套固定组件之间，所述内固定支架的顶壁与空气闭阀盖抵接。固定部是变径支架的主要固定结构，通过凹槽在内固定支架与变径套固定组件之间形成容纳空间，以容纳固定部并对固定部进行夹持，防止变径片形变过程中固定部发生窜动。利用空气闭阀盖对内固定支架形成压制，利用内固定支架对变径套固定组件形成压制，又利用变径套固定组件对固定部形成反向压制，使得结构之间相互联动作用，提高了结构的紧凑性。11、作为本发明进一步的方案：所述变径片异于扩张部的方向向外延伸形成翼缘板，用于当变径支架往穿孔方向回退时，使翼缘板抵止于内固定支架的内壁或空气闭阀盖的内壁。当变径穿刺针或扩张管需要从穿刺套管装置内回退取出时，为防止变径支架整体被拉拽至扩张变径主体的内部，因此设置翼缘板作为限位组件，使变径支架回退时会抵止于内固定支架的内壁或空气闭阀盖的内壁，增强变径支架的稳定性。12、作为本发明进一步的方案：所述内固定支架位于翼缘板的两侧分别设置有一个限位板。限位板能对翼缘板的两侧进行限位，能提高变径支架整体的抗扭转性能，减少变径片受穿刺针或扩张管的扭转力时发生的扭转变形。13、作为本发明进一步的方案：所述扩张部包括形变部以及支撑部，所述支撑部与固定部之间通过形变部进行结构过渡，若干所述形变部在穿孔外合围形成锥形过渡结构。当穿刺针或扩张管贯穿变径支架时，变径片通过形变部产生形变作用，进而使得若干支撑部相互远离实现扩径效果。形变部呈锥形结构位于穿孔的外部，使得形变部能最大程度上发挥形变作用，即在穿孔的限制下，变径支架能最大程度上进行扩径，增大扩径范围。14、作为本发明进一步的方案：若干所述支撑部可相互贴合形成管状结构，该管状结构的外围形成连续的防滑纹理。防滑纹理能提高支撑部与变径胶套的结合强度，防止变径支架扩径过程中与变径胶套产生打滑窜动。15、作为本发明进一步的方案：所述内固定支架与扩张变径主体之间设置有卡扣结构。卡扣结构能限制内固定支架与扩张变径主体之间的旋转自由度，防止内固定支架与扩张变径主体之间发生相对旋转导致变径支架以及变径胶套产生扭转变形。16、作为本发明进一步的方案：若干所述变径片合围后组成的变径支架的端部形成锥刺状结构。锥刺状结构增加了变径支架端部受压时的压强，有利于变径支架在变径穿刺针的带动下刺入切口，减少穿刺过程中变径支架对周围组织造成的损伤。17、与现有技术相比，本发明的有益效果在于：18、1、穿刺套管装置的扩张部分由若干变径片和包覆于变径支架外部的变径胶套组成，通过若干变径片的扩张和变径胶套的包围形成密封状态下的扩张效果。由于变径支架和变径胶套为分体设置，穿刺套管可同时发挥变径支架的刚性作用以及变径胶套的柔性作用，增加了穿刺套管装置的适用场景。19、2、变径胶套的端部为隐藏式设计，有效保护了变径胶套的端部不受外部环境破坏导致破损。变径支架以及变径胶套均限制在扩张变径主体的内部，又利用了空气闭阀盖作为穿刺针或扩张管的贯穿配合件，使得装置整体的密封性能好。技术特征：1.一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，包括：2.根据权利要求1所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，还包括变径套固定组件(7)，用于将变径胶套(5)的端部沿周向整体固定于内固定支架(3)与扩张变径主体(2)之间。3.根据权利要求2所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，所述变径套固定组件(7)包括两个固定夹片(71)，所述固定夹片(71)沿周向设置有若干齿柱(72)和若干齿槽(73)，所述变径胶套(5)的端部夹持于两个固定夹片(71)之间时，若干齿柱(72)贯穿变径胶套(5)并与对应齿槽(73)相互嵌合。4.根据权利要求2所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，所述凹槽(31)是通过内固定支架(3)的底壁向内部凹陷形成，所述固定部(411)嵌入凹槽(31)的内部后夹持于内固定支架(3)与变径套固定组件(7)之间，所述内固定支架(3)的顶壁与空气闭阀盖(1)抵接。5.根据权利要求1所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，所述变径片(41)异于扩张部(412)的方向向外延伸形成翼缘板(413)，用于当变径支架(4)往穿孔(6)方向回退时，使翼缘板(413)抵止于内固定支架(3)的内壁或空气闭阀盖(1)的内壁。6.根据权利要求5所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，所述内固定支架(3)位于翼缘板(413)的两侧分别设置有一个限位板(32)。7.根据权利要求1所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，所述扩张部(412)包括形变部(4121)以及支撑部(4122)，所述支撑部(4122)与固定部(411)之间通过形变部(4121)进行结构过渡，若干所述形变部(4121)在穿孔(6)外合围形成锥形过渡结构。8.根据权利要求7所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，若干所述支撑部(4122)可相互贴合形成管状结构，该管状结构的外围形成连续的防滑纹理。9.根据权利要求1-8任一项所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，所述内固定支架(3)与扩张变径主体(2)之间设置有卡扣结构(8)。10.根据权利要求1-8任一项所述的一种可变径扩张穿刺套管装置，其特征在于，若干所述变径片(41)合围后组成的变径支架(4)的端部形成锥刺状结构。技术总结本发明公开了一种可变径扩张穿刺套管装置，属于医疗设备技术领域，包括空气闭阀盖、扩张变径主体、内固定支架、变径支架以及变径胶套。内固定支架以及扩张变径主体的底壁依次贯穿形成穿孔，内固定支架的底壁沿周向形成有若干凹槽。变径支架由若干变径片合围形成，变径片包括有固定部以及扩张部。变径胶套一端固定于扩张变径主体的内部后，另一端从穿孔内延伸至扩张变径主体的外部并包覆于若干扩张部的外围。穿刺套管装置的扩张部分由若干变径片和包覆于变径支架外部的变径胶套组成。由于变径支架和变径胶套为分体设置，穿刺套管可同时发挥变径支架的刚性作用以及变径胶套的柔性作用，增加了穿刺套管装置的适用场景。技术研发人员：张丽薇,丁晓萍受保护的技术使用者：湖南纳铂瑞医疗科技有限责任公司技术研发日：技术公布日：2024/8/15