口服组合物及软胶囊剂的制作方法

本发明涉及一种含有麦角硫因或其盐、油脂及乳化剂的口服组合物。此外，本发明涉及一种含有上述口服组合物的软胶囊剂。背景技术：1、含有油难溶性有效成分的软胶囊剂，一般是使有效成分分散于食用油脂中而制备分散液，再将该分散液填充至以明胶为皮膜的胶囊中来制造。为了使有效成分均匀地分散于食用油脂中，例如提案有一种软胶囊填充用液状组合物，其通过将反应单甘油酯或蒸馏单甘油酯等的多种乳化剂组合使用，可使油难溶性成分分散于食用油脂中(参照专利文献1)。2、专利文献3、专利文献1：日本专利第5405242号公报技术实现思路1、麦角硫因是油难溶性的含硫氨基酸，由于其具有以抗氧化作用为首的多种生理活性，因此含有麦角硫因或其盐的补充剂等食品，对维持或增进健康而有用。然而，由于麦角硫因为油难溶性，因此在含有油脂及麦角硫因的组合物中，存在容易产生分离的问题，故而仍有改善的空间。调配有效成分的组合物如果产生分离，则存在作为商品的外观不理想，难以将所期望量的有效成分正确调配至商品中的问题。2、本发明的目的在于提供一种含有麦角硫因或其盐及油脂，不易分离且均匀的口服组合物。3、本发明包括以下的口服组合物等。4、[1]一种口服组合物，其特征在于，含有麦角硫因或其盐、油脂及hlb10以下的乳化剂，所述乳化剂含有构成脂肪酸中包含碳数12～22的饱和脂肪酸的多元醇脂肪酸酯，所述油脂的含量为10重量％以上。5、[2]根据上述[1]所述的口服组合物，其特征在于，所述多元醇脂肪酸酯为选自甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯及蔗糖脂肪酸酯中的至少1种。6、[3]根据上述[1]或[2]所述的口服组合物，其特征在于，所述饱和脂肪酸的碳数为12～18。7、[4]根据上述[1]～[3]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，所述乳化剂的含量为1～30重量％。8、[5]根据上述[1]～[4]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，其为软胶囊填充用。9、[6]一种软胶囊剂，其特征在于，具有包含上述[1]～[5]中任一项所述的口服组合物的内容物，以及胶囊皮膜。10、根据本发明，可提供一种含有麦角硫因或其盐及油脂，不易分离且均匀的口服组合物。技术特征：1.一种口服组合物，其特征在于，含有麦角硫因或其盐、油脂及hlb10以下的乳化剂，2.根据权利要求1所述的口服组合物，其特征在于，所述多元醇脂肪酸酯为选自甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯及蔗糖脂肪酸酯中的至少1种。3.根据权利要求1所述的口服组合物，其特征在于，所述饱和脂肪酸的碳数为12～18。4.根据权利要求1所述的口服组合物，其特征在于，所述乳化剂的含量为1～30重量％。5.根据权利要求1所述的口服组合物，其特征在于，其为软胶囊填充用。6.一种软胶囊剂，其特征在于，具有包含权利要求1～5中任一项所述的口服组合物的内容物，以及胶囊皮膜。技术总结本发明的目的在于提供一种含有麦角硫因或其盐及油脂，不易分离且均匀的口服组合物。本发明提供一种口服组合物，其特征在于，含有麦角硫因或其盐、油脂及HLB10以下的乳化剂，所述乳化剂含有构成脂肪酸中包含碳数12～22的饱和脂肪酸的多元醇脂肪酸酯，所述油脂的含量为10重量％以上。技术研发人员：杉崎未来,船木亜由太,佐藤洋介受保护的技术使用者：三得利控股株式会社技术研发日：技术公布日：2024/8/15