具有降压功能的保健品组合物及制备方法和应用

本发明涉及食品生产和应用领域，特别涉及一种具有降压功能的保健品组合物及制备方法和应用。背景技术：1、根据2018年发布的《高血压防治指南》，2012—2015年间我国18岁以上的人群高血压的患病粗率为27.9％，标化率为23.2％，也就是说我国18岁以上成人中有1/4人患有不同等级的高血压，而且年量越大发病率越高。另外，近年来的流行病学研究显示高血压患者发病年龄年轻化的趋势也越来越明显，甚至小学生和初中生发病率也在逐渐增高。2、高血压特别是三级高血压[收缩压≥180mmhg和(或)舒张压≥110mmhg] 患者发生心脑血管疾病和心脑血管疾病急性发作的风险明显增高，而一旦急性发作往往造成终生残疾甚至死亡，因此通过履行健康的生活方式预防高血压的发生和发展、通过积极控制和治疗高血压而维持平稳的血压水平，是预防心脑血管疾病高发的重要措施之一。3、无论是中医和西医都对高血压的发生机理和治疗方法有深入的研究，西医从高血压发生的机制上将降压药分为五类：肾素-血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻断剂、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、利尿剂、其他类，并通过单独或联合用药来控制血压水平；中医则将高血压分为肝阳上亢、肝肾阴虚、痰浊壅盛、肝火亢盛、气血亏虚、痰瘀阻络、阴虚阳亢、心肾阴虚等不同类型而进行辨证论治，其中最经典的中药组方为天麻钩藤饮和天麻钩藤颗粒[孙明祎.天麻钩藤饮对原发性高血压患者血压变异性及血管内皮保护机制作用研究.长春中医药大学学报,2019,35(2):261-263.]。4、其实，祖国医学历来就有“药食同源、食为药用”的论述，而在近二十年的发展过程中，人们逐渐认识到通过属于食品范畴的保健食品和药食同源类功能食品，不但同样能起到很好的控制高血压症状的作用，而且通过辨证论治还可控制甚至扭转高血压的病程，同时其副作用小而且没有肝、肾损伤的危害而得到广泛的认可。保健食品(食健字号)是声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品适宜于特定人群，具有特定的调节功能，不以治疗疾病为目的[食品安全国家标准保健食品.gb 16740—2014.北京:中国标准出版社.2014.]。除保健食品外，功能性食品同样也发挥着重要的健康促进作用。功能性食品是指具有增强机体防御能力、调节机体生理机能、促进康复的作用[杨月欣，葛可佑主编，中国营养科学全书，第二版，人民卫生出版社，pp630-653]。5、保健食品可使用的原料包括保健食品原料、药食同源原料、新食品原料和普通食品原料，药食同源类物质是指原卫生部和原卫计委公布的《卫生部关于进一步规范保健食品管理的通知》[卫法监发(2001)51号]附录1中既是食品又是药品的物品目录中的中药物质，保健食品原料是指附录2中可用于保健食品的物品清单中的原料；新食品原料是指新食品原料是指我国无食用习惯且经我国卫生部门批准的食品原料[新食品原料安全性审查管理办法 (国家卫生和计划生育委员会令2013年第1号)]。其中，何嘉敏等对10种具有降血压作用的药食同源原料进行了综述(何嘉敏，于新，刘学云，等.10种降血压药食同源原料研究进展及展望，仲恺农业工程学院学报，2020，30(1)： 66-71)，并且已经有部分保健食品和药食同源的原料组成具有降压功能的食品配方并申请了专利，如申请号为cn200910228181.2的专利公开了一种由蜜环菌、罗布麻、葛根、木糖醇组成的具有降压功能的保健食品，cn201910234424.7的专利公开了一种调理高血压的保健食品，其主要成分为枸杞、菊花、天麻、山楂、决明子、玉米穗、花生藤等。但是，通过前期的调查，现有的保健食品和药食同源的功能食品往往存在着组方不合理、作用机制不清晰或者效果不明显，因此无论是组方原料、各原料比例以及制作工艺和最终效果方面，还有很大的提升空间。6、本发明的组合物在传统中医理论指导下，结合现代药理学研究成果，在反复进行动物试验和人体试验的基础上，通过反复调整各自的比例并采取适当的提取工艺，从而达到较理想的降低血压、预防高血压并发症的作用的效果。7、在组方方面，根据保健食品组方规则，在同一个保健食品配方中最多可用四种可用于保健食品的原料，本发明选择了可用于保健食品原料目录中的天麻、川芎、丹参、泽泻这四种原料，做为具有降压功能保健食品组方的主要原料。根据前期的调研，将上述四种中药材联合应用于高血压的报道还相当少见，而这四种原料的协同作用可以从不同侧面控制引起高血压的危险因素。其中，天麻具有息风止痉、平肝潜阳的作用，其主要成分天麻素(又称为天麻苷)通过改善血流动力学、增加动脉血管顺应性及血流量、降低外周血管阻力而降低血压，被广泛应用于高血压病的临床治疗[罗琳璇,汪涛,孙兰军.天麻治疗高血压病的研究进展.中西医结合心脑血管病杂志,2014, 000(011):1392-1393.]，而以天麻和钩藤为主的天麻钩藤饮均可降低原发性高血压患者血清血管紧张素转化酶、胰岛素样生长因子-1、血管紧张素ⅱ的水平 [孙明祎.天麻钩藤饮对原发性高血压患者血压变异性及血管内皮保护机制作用研究.长春中医药大学学报,2019,35(2):63-65.]；川芎活血行气，祛风止痛，川芎中的川芎嗪(四甲基吡嗪)通过改善血管内皮功能障碍、抑制平滑肌细胞增殖与迁移、改善血液循环而抑制血管壁的重构从而控制血压的进一步升高[李芳芳,张琪.川芎嗪改善高血压血管重构的研究进展.西北药学杂志,2020,35(5):785-788]，丹参活血化瘀，其根部提取物丹参酮ⅱa具有疏通血管、改善微循环、血液黏稠度、保护血管的作用，并且可以降低自发性大鼠血压[李文娣,孙娟.基于nrf2通路研究丹参酮ⅱa对自发性高血压大鼠血压及血管活性物质的影响.中西医结合心脑血管病杂志,2021,19(7):1103-1107,1112.]，而丹参和川芎合用更可在降压基础上改善心脏功能[崔俊霞,冯玲玲,马芳.丹参川芎嗪注射液治疗老年高血压引起的射血分数正常心力衰竭疗效及对血清hs-crp、il-6、et-1的影响.现代中西医结合杂志,2021,30(15):1647-1650.]。该发明具有特色的是应用了泽泻，之所以应用泽泻，是因为泽泻具有降低血脂和降低机体慢性炎症的作用[林高城,陈云欢,杨莉惠,等.不同比例配伍泽泻汤对高脂血症大鼠血脂代谢及炎症因子影响. 中国卫生标准管理,2018,9(19):112-114；谢治深,黄小虹,袁永,等.泽泻抑制脂多糖诱导的raw264.7炎症及作用机制.时珍国医国药,2020,31(7):1586-1590.]。近年来的研究证明慢性炎症在高血压发病机制中占重要地位[王晓坤,孙枫, 马世杰,等.动脉粥样硬化与炎症.甘肃科技,2019,35(22):129-131,100.]，而泽泻可通过抑制炎症反应而保护血管内皮免受损伤，从而降低血管硬化的程度而控制高血压[田鹏娜.关于单味中药调血脂兼抗动脉粥样硬化的实验研究.医学信息(下旬刊),2013,26(10):264.]。因此上述四味可应用于保健食品的中药材可以从拮抗钙离子降低外周血管阻力、抑制肾素-血管紧张素系统的活性和降低机体炎症等多方面来缓解和控制引起高血压的危险因素，从而逐渐缓解和逆转血压升高这一病理过程。8、本发明的组合物在四种保健食品原料的基础上，配合药食同源的原料和新食品原料，不但可以从不同方面强化降压效果、防治靶器官损伤，还可整体改善高血压人群的健康状况和生活质量。其中牡蛎、野菊花、杜仲雄花镇静安神、降低交感神经紧张性；山楂和决明子活血降脂、降低血液黏稠度从而降低外周阻力；茯苓利尿降低有效血容量，而葛根通过降低胰岛素抵抗而彻底改善机体的代谢。其中，杜仲配葛根舒张血管作用更强[巫龙,卞筱泓,聂煜,等.降压中药有效成分组合对大鼠胸主动脉的舒张作用.西北药学杂志, 2011,26(2):113-115]，牡蛎配伍葛根可通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统、改善血管内皮功能而降低血压[邵江娟,李蒙蒙,付金柏.牡蛎配伍葛根对自发性高血压(shr)大鼠降血压作用机制研究.江苏中医药,2017,049(008):75-78]。从此可以看出，通过不同保健食品原料和药食同源原料的组合，一方面可以发挥更强的降压作用，并可以通过控制高血压危险因素，彻底扭转高血压不易控制、反复发作，最终导致严重心脑血管并发症这一不良结局。9、总之，本发明利用保健食品原料、药食同源物质、新食品原料以及普通食品原料的各自优势和特性，从高血压的发病机制入手，以中医理论为指导，以现代科学研究结果为依据，通过严格选材、反复进行动物实验和人体试食以调整各组分之间的比例，再结合现代提取和分离工艺，制备的一种可用于保健食品和功能食品的新型组合物。该组合物添加适当的辅料和调味剂后最终制备为固体饮料、片剂、压片糖果，也可制备为胶囊、水丸或膏方，其最终目的是在健康管理的基础上，通过多靶点的精准干预，在不增加肝肾负担的基础上，降低血压水平、改善高血压所导致的把器官损伤，最终减少高血压导致的心脑血管等并发症的风险，并通过控制高血压的危险因素，达到防治结合、标本兼治的目的，造福于广大高血压患者。技术实现思路1、本发明的主要目的是提供一种通过多靶点的精准干预，在不增加肝肾负担的基础上，降低血压水平、改善高血压所导致的把器官损伤，提高高血压患者生活质量的一种具有降压功能的保健品组合物及制备方法和应用。2、为实现上述发明目的，本发明提出一种具有降压功能的保健品组合物，所述组合物包括保健食品原料8～16份；药食同源原料16～27份；新食品原料 1～3份；普通食品原料2～6份。3、所述的保健食品原料包括：天麻1～3份、川芎2～4份、丹参3～5份、、泽泻2～4份；4、所述的药食同源原料包括：牡蛎2～3份、山楂3～6份、葛根3～5份、茯苓3～5份、决明子3～5份、野菊花2～3份；5、所述的新食品原料包括：杜仲雄花1～3份、地龙蛋白1～3份；6、所述的普通食品原料包括：文冠果1～3份。7、所述保健食品原料还包括：天麻1～3份、川芎2～4份、丹参3～4份、泽泻2～4份、牡蛎2～3份、山楂4～5份、葛根3～4份、茯苓3～4份、决明子3～4份、野菊花2～3份、杜仲雄花1～3份、地龙蛋白1～3份。8、本发明另一发明目的是：提供一种具有降压功能的保健品组合物制备方法和应用。9、为实现上述发明目的，本发明提出一种具有降压功能的保健品组合物制备方法，所述组合物包括保健食品原料8～16份；药食同源原料16～27份；新食品原料1～3份；普通食品原料2～6份；将上述原料提取后制备为具有降压功能的保健品组合物；10、所述保健食品原料的提取工艺包括：将天麻1～3份、川芎2～4份、丹参3～4份、泽泻3～4份，先用醇提取，再用水提取，提取方法为：将上述原料粉碎至20目，用10倍体积60％乙醇浸泡2小时，在50℃条件下用60％乙醇提取2次，再用50％乙醇提取一次，将三次混匀得到醇提液，经减压浓缩至相对密度为1.05～1.10醇提液；再用10倍体积的水将醇提取过的药渣煎煮三次，每次煎煮半小时，将三次煎液混匀，经减压浓缩至相对密度为1.05～1.10水提液；将上述醇提和水提的提取液混匀后喷雾干燥制成保健食品原料的粉剂；11、所述药食同源食品原料、新食品原料和普通食品原料的提取工艺包括：将牡蛎2～3份、山楂4～5份、葛根3～4份、茯苓3～4份、决明子3～4份、野菊花2～3份、杜仲雄花1～3份、地龙蛋白1～3份；12、将上述原料粉碎至20目，用水提的方法进行提取，提取方法为：加水浸泡0.5小时，提取3次，加水量分别为原材料的10倍、8倍、8倍，提取时间分别为2.0小时、1.5小时、1.5小时，合并三次煎煮液，经减压浓缩至相对密度为1.05～1.10水提液，经喷雾干燥制成药食同源食品原料、新食品原料和普通食品原料的粉剂。13、上述方法还包括将保健食品原料和普通食品原料制成粉剂，所述保健食品原料粉剂与药食同源食品原料、新食品原料、普通食品原料粉剂按1:2～1:3 的比例混合，并添加赋形剂二氧化硅和硬脂酸镁压制为片剂或者添加甜味剂和酸味剂制备为粉剂或颗粒剂，或制备为胶囊、水丸或膏方制剂。14、上述方法还包括将药食同源食品原料、新食品原料和普通食品原料的水提液经喷雾干燥后制作的粉剂，接着添加甜味剂和酸味调节剂制备成固体饮料，或者加入硬脂酸镁压为压片糖果或制备为水丸和膏方。15、所述具有降压功能的保健品组合物在高血压模型动物和高血压患者中的应用。16、本发明提供技术方案的有益效果是:本发明在健康管理的基础上，通过多靶点的精准干预，在不增加肝肾负担的基础上，降低血压水平、改善高血压所导致的把器官损伤，最终减少高血压导致的心脑血管等并发症的风险，造福于社会和大众。17、本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，做进一步说明。