一种制备无水生物组织材料的方法

本申请属于生物医药领域，具体涉及一种制备无水生物组织材料的方法。背景技术：1、单独采用醇类混合溶剂的脱水方式是现有干态生物材料制备方法之一，但该方法容易造成生物组织材料的卷曲，改变形态并影响相关物理性能。此外，采用水含量梯度降低的含醇水溶液进行脱水的方法，由于脱水剂中始终含有一定比例水分，因此生物组织材料组织内最终会残留相当含量的水分，也难以实现真正意义上的干态。2、将心包内部水分的完全除去制备成干态瓣膜可避免生物瓣在戊二醛等溶液中长期保存，进而减少手术前清洗等步骤，同时还可减少钙化位点残留，降低钙化发生率。现有干燥心包制备所采用的冷冻干燥和梯度真空等方式步骤繁琐，对设备要求较高。技术实现思路1、针对现有技术存在的上述问题，本申请提供一种制备无水生物组织材料的方法。2、具体来说，本申请涉及如下方面：3、1.一种制备无水生物组织材料的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：4、清洗生物组织；5、将生物组织依次放入水含量梯度降低的包含多元醇和短链脂肪醇的脱水剂中脱水；6、其中，在脱水过程中，脱水剂中水的体积含量由50-80％梯度降低至0。7、2.根据项1所述的方法，其特征在于，脱水剂由多元醇、短链脂肪醇和水组成，或由多元醇和短链脂肪醇组成。8、3.根据项1所述的方法，其特征在于，在脱水过程中，脱水剂中短链脂肪醇的含量保持不变。9、4.根据项3所述的方法，其特征在于，脱水剂中短链脂肪醇的体积含量为10％-40％，优选20％。10、5.根据项1所述的方法，其特征在于，在脱水过程中，脱水剂中多元醇的体积含量从10％递增至80％。11、6.根据项1所述的方法，其特征在于，每次脱水过程中，脱水剂中水的体积含量梯度降低5％-20％。12、7.根据项1所述的方法，其特征在于，多元醇选自聚醚二醇、甘油、丁二醇、丁三醇、己三醇、三乙二醇、戊二醇中的一种或两种以上，优选甘油。13、8.根据项1所述的方法，其特征在于，短链脂肪醇选自甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇中的一种或两种以上，优选乙醇。14、9.根据项1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：15、在将生物组织依次放入水含量梯度降低的包含多元醇和短链脂肪醇的脱水剂中脱水，去除生物组织上的脱水剂后，将生物组织真空干燥，得到无水生物组织材料。16、10.根据项9所述的方法，其特征在于，在真空干燥中，真空度为-0.6至-1×100kpa，温度为16～30℃，干燥时间为3-18h。17、11.根据项1所述的方法，其特征在于，每一次脱水过程在振荡下进行30-60min，振荡频率为100-160rpm。18、12.根据项1所述的方法，其特征在于，生物组织选自心包、皮肤、血管、腹膜、韧带、腱中的一种。19、13.根据项1所述的方法，其特征在于，所述生物组织的面积与所述脱水剂的体积的比值为1:1-10cm2/ml，优选为1:4cm2/ml。20、本申请的制备干态生物组织材料的方法在生物组织材料脱水过程中，生物组织的形态始终能较好保持，不会发生显著卷曲和变形等现象。脱水完毕后，生物组织内水含量极低。本申请的方法在生物组织材料的脱水过程中，短链脂肪醇的含量保持在适当的范围内，有助于保持生物组织材料形态稳定同时最大程度脱水。另外，本申请的方法在生物组织材料的脱水过程中，短链脂肪醇的含量始终保持不变，有利于简化脱水剂的配制。21、本申请通过梯度脱水和真空干燥结合的方式制备完全干燥的生物组织材料，可简单、高效去除生物组织材料内部水分，为生物组织材料长期保存提供保障。技术特征：1.一种制备无水生物组织材料的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，脱水剂由多元醇、短链脂肪醇和水组成，或由多元醇和短链脂肪醇组成。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在脱水过程中，脱水剂中短链脂肪醇的含量保持不变。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，脱水剂中短链脂肪醇的体积含量为10％-40％，优选20％。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在脱水过程中，脱水剂中多元醇的体积含量从10％递增至80％。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，每次脱水过程中，脱水剂中水的体积含量梯度降低5％-20％。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，多元醇选自聚醚二醇、甘油、丁二醇、丁三醇、己三醇、三乙二醇、戊二醇中的一种或两种以上，优选甘油。8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，短链脂肪醇选自甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇中的一种或两种以上，优选乙醇。9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，在真空干燥中，真空度为-0.6至-1×100kpa，温度为16～30℃，干燥时间为3-18h。11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，每一次脱水过程在振荡下进行30-60min，振荡频率为100-160rpm。12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，生物组织选自心包、皮肤、血管、腹膜、韧带、腱中的一种。13.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物组织的面积与所述脱水剂的体积的比值为1:1-10cm2/ml，优选为1:4cm2/ml。技术总结本申请提供一种制备无水生物组织材料的方法，包括以下步骤：清洗生物组织；将生物组织依次放入水含量梯度降低的包含多元醇和短链脂肪醇的脱水剂中脱水；在脱水过程中，脱水剂中水的体积含量由50‑80％梯度降低至0。本申请的制备方法，经过脱水得到的生物组织材料能更好的保持形态，无卷曲情况发生，而且生物组织材料残余水含量在9％以下。与其他脱水方法相比，生物组织材料卷曲率和生物组织材料残余水含量均有降低，尤其是生物组织材料卷曲率大幅降低。同时，生物组织材料脱水后低的含水量使得后续可以采用固定条件的真空干燥，而不需采取梯度真空或其他诸如冷冻干燥的方法，一步设置真空干燥参数后直接进行干燥即可获得无水生物组织材料。技术研发人员：吴尧,陈茂,冯沅,康珂,左一聪,詹航敏,杨夏燕,虞奇峰受保护的技术使用者：四川大学技术研发日：技术公布日：2024/5/20