一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液及其制备方

本公开的实施例涉及消毒剂，具体地，涉及一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液及其制备方法。背景技术：1、过氧乙酸属于高效消毒剂，消毒过程中可释放出活性氧原子。这种活性氧原子可以使菌体蛋白质变性、凝固，还能通过氧化还原反应损害微生物酶蛋白的活性基因，抑制酶的活性，具有良好的杀菌作用，因而被广泛用于医疗器械、设备的消毒和灭菌。2、一元过氧乙酸消毒液并不稳定，不加稳定剂时含量会以较快速度下降，不易保存。二元过氧乙酸消毒液通常包括含过氧化氢的a剂、含酰化剂的b剂，平时分开存放，现场使用前混合产生过氧乙酸。得到符合灭菌浓度要求的过氧乙酸的反应时间，通常与酰化剂的种类、混合摇晃时间和环境温度有关。反应期间，通常采用快速浓度测试卡对混合溶液进行半定量检测。然而，由于混合反应影响因素较多，操作人员无法及时有效的判断反应是否反应完全，通常会反复的检测和比对，不仅效率低，且频繁接触液体，容易增加操作人员防护风险。技术实现思路1、本文中描述的实施例提供了一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液及其制备方法。2、根据本公开的第一方面，提供了提供了一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液。该消毒液包括a剂和b剂；所述a剂包含过氧化氢、ph调节剂和浓度指示剂；所述b剂包含有机酰化剂；所述浓度指示剂在a剂和b剂混合反应达到过氧乙酸灭菌浓度时变色完全。3、根据本公开的第二方面，提供了一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液。该消毒液包括a剂和b剂；所述a剂包含过氧化氢和ph调节剂；所述b剂包含有机酰化剂和浓度指示剂；所述浓度指示剂在a剂和b剂混合反应达到过氧乙酸灭菌浓度时变色完全。4、根据本公开的第三方面，提供了一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液。该消毒液包括a剂、b剂和c剂；所述a剂包含过氧化氢和ph调节剂；所述b剂包含有机酰化剂；所述c剂包含浓度指示剂；所述浓度指示剂在a剂和b剂混合反应达到过氧乙酸灭菌浓度时变色完全。5、在本公开的一些实施例中，所述浓度指示剂为耐过氧化氢氧化且不耐过氧乙酸氧化的染料；6、优选的，所述染料选自重氮染料、偶氮染料、直接染料和还原染料中任一种。7、在本公开的一些实施例中，所述染料在a剂和b剂的混合溶液中初始显示明亮颜色，当a剂和b剂混合反应达到过氧乙酸灭菌浓度时变为无色；8、优选的，所述染料选自溴甲酚蓝、溴甲酚紫、甲基橙、甲基红、溴麝香草酚蓝、甲基苯胺蓝中任一种。9、在本公开的一些实施例中，所述a剂的ph为4.5～8.5；优选为5.0～8.0；更优选为6.0～7.0；10、a剂和b剂的混合溶液的ph为6.0～6.5。11、在本公开的一些实施例中，所述有机酰化剂选自n-乙酰己内酰胺、四乙酰乙二胺、四乙酰基乙醇酸、二乙酰二甲基脲和1,5-二乙酰-2,4-二氧六氢-1,3,5-三嗪中的一种或多种；优选为n-乙酰己内酰胺。12、在本公开的一些实施例中，所述浓度指示剂在a剂和b剂的混合溶液中的浓度为0.5ppm～10ppm。13、在本公开的一些实施例中，所述过氧乙酸灭菌浓度至少为0.2wt％。14、在本公开的一些实施例中，所述过氧化氢在a剂中的浓度3wt％～6wt％。15、在本公开的一些实施例中，所述有机酰化剂在a剂和b剂的混合溶液中的浓度为0.5wt％～5wt％。16、在本公开的一些实施例中，所述ph调节剂选自柠檬酸、柠檬酸钠、羟乙基叉二磷酸、氮川三乙酸钠中的一种或多种。17、根据本公开的第四方面，提供了一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液的制备方法，包括以下步骤：将所有试剂混合反应得到所述过氧乙酸消毒液；在混合过程中混合溶液变色完全则指示已达到过氧乙酸灭菌浓度。18、在本公开的一些实施例中，a剂与b剂的体积比为(75-100):1。19、在本公开的一些实施例中，c剂与a剂和b剂的混合溶液的体积比为1：(10000-2000)。20、在本公开的一些实施例中，室温下混合反应至少10min混合溶液变色完全。21、本发明的有益技术效果：22、本公开中的一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液，随着混合反应的进行，过氧乙酸浓度不断增加，浓度指示剂与过氧乙酸反应结合，混合溶液颜色逐渐开始变化，直到达到过氧乙酸灭菌浓度要求时，浓度指示剂被过氧乙酸彻底氧化，使得混合溶液变色完全。因此，本公开的过氧乙酸消毒液，可通过溶液颜色变化帮助操作人员准确识别反应进度是否达到所需过氧乙酸灭菌浓度，无需反复使用快速浓度测试卡，无需接触反应液体，不仅提高了工作效率，而且提高了实验安全性。23、本公开的浓度指示剂选自重氮染料、偶氮染料、直接染料和还原染料中任一种，使得其可耐过氧化氢氧化且不耐过氧乙酸氧化。优选的，所述染料选自溴甲酚蓝、溴甲酚紫、甲基橙、甲基红、溴麝香草酚蓝、甲基苯胺蓝中任一种，从而染料在混合溶液中初始显示明亮颜色，与灭菌浓度的过氧乙酸反应之后变为无色，使得混合溶液变色明显，另外也能避免用于医疗器械消毒时对器械造成染色。24、为了提高显色准确性，避免具有指示功能的染料与强氧化的过氧化氢发生反应不与过氧乙酸反应，而出现错误的指示，本公开通过控制混合溶液的ph来屏蔽/削弱过氧化氢的氧化作用，以提供染料发生准确颜色变化的氧化性环境。一方面，混合前，本技术通过ph调节剂提高a剂的ph，将其控制在4.5～8.5之间，并具有一定缓冲能力；另一方面，b剂选择了有机酰化剂，以将a剂和b剂的混合溶液的ph控制在6.0～6.5之间。因此，无论在保存期间，还是在混合溶液反应期间，本消毒液均能够有效抑制过氧化氢的氧化作用，避免其与浓度指示剂反应而出现错误的指示。技术特征：1.一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液，其特征在于，包括a剂和b剂；2.一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液，其特征在于，包括a剂和b剂；3.一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液，其特征在于，包括a剂、b剂和c剂；4.根据权利要求1-3任一项所述的过氧乙酸消毒液，其特征在于，所述浓度指示剂为耐过氧化氢氧化且不耐过氧乙酸氧化的染料；5.根据权利要求4所述的过氧乙酸消毒液，其特征在于，所述染料在a剂和b剂的混合溶液中初始显示明亮颜色，当a剂和b剂混合反应达到过氧乙酸灭菌浓度时变为无色；6.根据权利要求1-5任一项所述的过氧乙酸消毒液，其特征在于，所述a剂的ph为4.5～8.5；优选为5.0～8.0；更优选为6.0～7.0；7.根据权利要求6所述的过氧乙酸消毒液，其特征在于，所述有机酰化剂选自n-乙酰己内酰胺、四乙酰乙二胺、四乙酰基乙醇酸、二乙酰二甲基脲和1,5-二乙酰-2,4-二氧六氢-1,3,5-三嗪中的一种或多种；8.根据权利要求1-7任一项所述的过氧乙酸消毒液，其特征在于，所述浓度指示剂在a剂和b剂的混合溶液中的浓度为0.5ppm～10ppm；9.权利要求1-8任一项所述的一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，a剂与b剂的体积比为(75-100):1；技术总结本公开的实施例提供一种具有指示功能的过氧乙酸消毒液及其制备方法。该消毒液包括过氧化氢、有机酰化剂、pH调节剂和浓度指示剂；过氧化氢与有机酰化剂独立保存；pH调节剂与过氧化氢混合保存；浓度指示剂单独保存，或，与过氧化氢或有机酰化剂混合保存；浓度指示剂在过氧化氢与有机酰化剂混合反应达到过氧乙酸灭菌浓度时变色完全。使用时将所有试剂混合反应得到所述过氧乙酸消毒液；混合过程中混合溶液变色完全则指示已达到过氧乙酸灭菌浓度。因此，本公开的过氧乙酸消毒液，通过溶液颜色变化准确识别反应进度是否达到所需过氧乙酸灭菌浓度，无需反复使用快速浓度测试卡，不仅提高了工作效率，而且提高了实验安全性。技术研发人员：吴康平,韩小波,徐炜康受保护的技术使用者：浙江隆泰医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/5/16