细胞产品的留样保存液的制作方法

本申请涉及细胞培养，尤其涉及一种细胞产品的留样保存液。背景技术：1、广义的“细胞产品”可以理解为细胞的体外培养物所制备的制剂，以及应用在细胞免疫治疗过程中的细胞治疗产品。无论是前者还是后者，对细胞内的感染和污染情况都需要进行持续的关注，支原体感染和细菌污染在细胞培养的各个环节都需要进行预防，发生时候也需要进行处置，感染和污染的情况以及处置的效果都要求进行定期监控。现有技术中，在细胞治疗过程中进行留样是非常重要的，它可以为治疗过程的监测、质量控制和后续分析提供必要的样本。但现有技术中所使用的保存液大多数是关注如何保证细胞的活力与生理状态，现有的保存液未很好地实现留样的细胞产品中的支原体和细菌保持可检测状态，不利于对留样的细胞产品进行支原体和细菌的检测。技术实现思路1、本申请的目的是，为至少部分克服现有技术的不足，提供一种能够保证留样样品细菌和支原体dna完整性的细胞产品的留样保存液。2、为达到以上技术目的，本申请采用的技术方案如下：3、一种细胞产品的留样保存液，其包括以下组分：4、柠檬酸钠，浓度为0.01-0.05m；5、乙二胺四乙酸乙酯，浓度为0.1-0.5m；6、tris-醋酸盐，浓度为0.1-0.2m；7、乙二胺四乙酸，浓度为1-5mm；8、环磷酸腺苷，浓度为0.2-0.5mm；9、聚乙烯亚胺，浓度为20-100mg/ml；10、氯化铵，浓度为5-10mg/ml；11、聚乙烯醇，浓度为5-10mg/ml；12、蔗糖，浓度为0.01-0.05mm；13、细胞色素c，浓度为0.01-0.05mm。14、可选择地，所述留样保存液适用于常温条件。15、进一步可选择地，所述留样保存液适用于低温条件，低温保存之前需利用所述留样保存液对留样的细胞产品进行4℃过夜渗透。16、优选地，所述细胞产品包括以下至少一项：细胞培养物、细胞制剂、细胞上清液、细胞培养废液或血液。17、进一步优选地，所述细胞产品包括干细胞产品、免疫细胞产品或体细胞产品。18、优选地，所述留样保存液与留样的细胞产品等体积混合以实现保存。19、进一步地，所述留样保存液能够保持细胞产品内支原体和细菌的dna完整性。20、优选地，混合了所述留样保存液的细胞产品适用于分别针对支原体和细菌进行定性分析或定量分析。21、具体地，混合了所述留样保存液的细胞产品适用于进行定量pcr检测、琼脂糖电泳检测或荧光检测。22、与现有技术相比较，本申请具有如下优势：23、(1)本申请的细胞产品的留样保存液，没有使用会干扰dna检测的成分，含有留样保存液的细胞产品可直接作为检测样品，简化检测过程；24、(2)本申请的细胞产品的留样保存液，适用于多种样品类型，可根据不同的样品类型对各个组分的浓度进行优化；25、(3)本申请的细胞产品的留样保存液，其本身可在常温保持稳定，不易变质变性，易于保存；26、(4)本申请的细胞产品的留样保存液，可适于常温条件对留样细胞产品进行短时间保存，无需进行复杂的冷冻-解冻处理，减少细胞损伤，减少检测误差；也适用于低温条件对留样细胞产品进行中长期保存，扩大了本申请的应用范围；27、(5)本申请的细胞产品的留样保存液，能够保证留样细胞产品中的支原体和细菌的核酸完整性，这有助于应用于临床治疗监测和培养物污染监测；28、(6)本申请的细胞产品的留样保存液，组成成分清楚，容易获取、价格相对低廉，不会大幅度提高本申请的应用成本。技术特征：1.一种细胞产品的留样保存液，其特征在于，其包括以下组分：2.如权利要求1所述的细胞产品的留样保存液，其特征在于，所述留样保存液适用于常温条件。3.如权利要求1所述的细胞产品的留样保存液，其特征在于，所述留样保存液适用于低温条件，低温保存之前需利用所述留样保存液对留样的细胞产品进行4℃过夜渗透。4.如权利要求1所述的细胞产品的留样保存液，其特征在于，所述细胞产品包括以下至少一项：细胞培养物、细胞制剂、细胞上清液、细胞培养废液或血液。5.如权利要求1所述的细胞产品的留样保存液，其特征在于，所述细胞产品包括干细胞产品、免疫细胞产品或体细胞产品。6.如权利要求1所述的细胞产品的留样保存液，其特征在于，所述留样保存液与留样的细胞产品等体积混合以实现保存。7.如权利要求1所述的细胞产品的留样保存液，其特征在于，所述留样保存液能够保持细胞产品内支原体和细菌的dna完整性。8.如权利要求7所述的细胞产品的留样保存液，其特征在于，混合了所述留样保存液的细胞产品适用于分别针对支原体和细菌进行定性分析或定量分析。9.如权利要求8所述的细胞产品的留样保存液，其特征在于，混合了所述留样保存液的细胞产品适用于进行定量pcr检测、琼脂糖电泳检测或荧光检测。技术总结本申请公开一种细胞产品的留样保存液，包括以下组分：柠檬酸钠，浓度为0.01‑0.05M；乙二胺四乙酸乙酯，浓度为0.1‑0.5M；Tris‑醋酸盐，浓度为0.1‑0.2M；乙二胺四乙酸，浓度为1‑5mM；环磷酸腺苷，浓度为0.2‑0.5mM；聚乙烯亚胺，浓度为20‑100mg/mL；氯化铵，浓度为5‑10mg/mL；聚乙烯醇，浓度为5‑10mg/mL；蔗糖，浓度为0.01‑0.05mM；细胞色素C，浓度为0.01‑0.05mM。本申请的细胞产品的留样保存液，没有使用会干扰DNA检测的成分，含有留样保存液的细胞产品可直接作为检测样品，简化检测过程。技术研发人员：高毅,黎少,欧楚澎,李阳受保护的技术使用者：广东乾晖生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/3/31